湖南九典制药股份有限公司招聘临床监察员

湖南九典制药股份有限公司

临床监察员

7K-10K/月 湖南省 长沙市 硕士及以上

薪酬福利：五险一金

发布时间：2023年11月13日

职位描述

岗位职责：

协助制定项目管理计划和临床监查计划。

根据项目管理计划计划和临床监查计划，实施监查工作，确保试验进度和质量，并控制成本。

协助项目经理对临床研究合作单位进行稽查和质控。

协助项目经理进行临床研究合作单位的筛选。

协助项目经理组织临床试验的各种会议（方案讨论会、启动会、总结会等）

协助项目经理对项目有关问题进行信息检索、分析和讨论。

协调与其他项目间的工作

完成领导临时交办的相关工作

岗位要求：

年龄	22岁以上	体能等其他身体要求	身心健康，五官端正
学历	本科及以上学历
专业	医学或药学相关专业
必备资格证	GCP培训合格证书
经验	本科需1年以上临床研究相关工作经验；硕士及以上学历对工作经验不作要求。
知识	熟悉药品注册和临床研究工作相关法规：药品管理法、药品注册管理办法、GCP、ICH-GCP等；
	熟悉临床研究全流程的工作内容
技能	清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通；能与临床试验相关人员进行各种类型的沟通与交流
	熟悉应用各种办公软件
	独立查阅文献的技能及英语翻译能力
	投身临床研究工作的热情和意愿
	良好的敬业精神和职业道德操守，较强的责任心，高度认同公司企业文化

投递说明：

投递邮箱：594215983@qq.com

单位简介

 九典制药是一家集研发、生产、销售于一体的现代化制药企业，于2017年十月在创业板上市。公司2001年注册成立，专注于化学药制剂、原料药、药用辅料等领域，现在拥有原料药、口服固体制剂、口服液体制剂、凝胶膏剂、药用辅料等生产线。公司以“九转中西、典诺健康”为核心理念，以研发和技术为驱动力，评为国家高新技术企业、博士后科研工作站、省呼吸道药物工程技术研究中心、新型凝胶膏剂湖南省工程研究中心等。公司是研发驱动型企业，研发体系健全，仪器设备先进。拥有一万多平方米的研发场所，形成了从小试研究到中试到产业化的完整试验平台。建立了一支以博士、硕士、海外归国人才为骨干的近400人的研发团队。公司主导产品均系自主研发，在研产品和已申报产品近百个，将极大地丰富公司产品线，在研的新药上市后将成为现有优势产品中的拳头产品。公司已有8个产品通过或视同通过一致性评价。

提示：在微信扫描关注，可以直接投递简历哟

湖南九典制药股份有限公司

领域：制造业

规模：1000-5000人

地址：长沙浏阳经济技术开发区健康大道1号