上海君实生物工程有限公司招聘

2023年11月23日   点击人次:4

招聘简章

上海君实生物工程有限公司（以下简称“君实工程”）成立于2016年6月，位于上海市自由贸易区临港新片区，是上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“君实生物”，1877.HK，688180.SH）控股的100%全资子公司，积极践行集团“为患者提供效果更好、花费更低的治疗选择”的使命。

君实工程是上海市高新技术认定企业，作为君实生物的产业化实施载体，在上海自由贸易区临港新片区建设创新单抗生物药产业化生产基地，一期工程总计30000升大规模一次性生产系统，通过对一系列创新抗体药物产品进行母公司的技术转移以及大规模商业化生产条件下的自主研制开发，实现产品上市销售。

目前主营产品为创新单克隆抗体药物抗PD-1单抗和抗PCSK9单抗，均属于治疗性生物制品的一类新药。其中特瑞普利单抗（商品名：拓益）作为我国首个自主研发抗PD-1单抗已于2018年12月成功上市并获得市场广泛认可。此外，君实生物还与国内科研机构携手抗疫，共同开发的JS016已作为国内首个抗新冠病毒单克隆中和抗体进入临床试验，由君实工程承担临床药物的GMP生产。

招聘岗位如下

一、细胞培养生产

岗位职责

1、严格按照SOP和批记录完成细胞复苏，冻存，细胞扩增，摇瓶培养和反应器50-2000L培养工作；

2、负责培养基及缓冲液的配置工作；

3、负责记录操作步骤、结果的填写和即时复核工作；

4、协助设备管理及验证部门完成GMP生产区设备维护、校验、设备工艺验证工作；

5、协助QA进行生产过程中出现的相关偏差的调查，变更等质量管理活动；

6、确保日常行为符合GMP以及公司生产管理规程要求；

7、完成上级安排的其他工作。

任职要求

1、本科或以上学历，生物或医药等相关专业；

2、有GMP相关专业知识背景及无菌操作理念和操作经验；

3、良好的责任意识，抗压能力强，极强的团队合作精神，有较好的沟通能力。

 

二、蛋白纯化生产

岗位职责

1、严格按照SOP和批记录进行原液车间蛋白纯化的操作；

2、主要负责原液车间蛋白的缓冲液配置、初纯、精纯工作，熟练操作蛋白纯化设备如超滤系统、层析系统等；

3、负责记录操作步骤、结果的填写和即时复核工作；

4、协助设备管理及验证部门完成GMP生产区设备维护、校验、设备工艺验证工作；

5、协助QA进行生产过程中出现的相关偏差的调查、变更等质量管理活动；

6、确保日常行为符合GMP以及公司生产管理规程要求；

7、完成上级安排的其他工作。

任职要求

1、本科或以上学历，生物或医药等相关专业；

2、有GMP相关专业知识背景及无菌操作理念和操作经验；

3、良好的责任意识，抗压能力强，极强的团队合作精神，有较好的沟通能力。

 

三、无菌制剂生产

岗位职责

1、严格按照SOP 和批记录进行西林瓶水针、冻干粉针及注射器预灌封等剂型的无菌灌装工作；

2、负责记录操作步骤、结果的填写和即时复核工作；

3、协助设备管理及验证部门完成GMP生产区设备维护、校验、设备工艺验证工作；

4、协助QA进行生产过程中出现的相关偏差的调查、变更等质量管理活动；

5、确保日常行为符合GMP以及公司生产管理规程要求；

6、完成上级安排的其他工作。

任职要求

1、本科或以上学历，化学、制剂、微生物、生物或医药等相关专业；

2、有GMP相关专业知识背景及无菌操作理念和操作经验；

3、良好的责任意识，抗压能力强，极强的团队合作精神，有较好的沟通能力

 

四、QC技术员

岗位职责

1、负责在研项目的样品检测工作的执行（包括但不限于生化、理化、微生物等）。

2、负责在研项目的分析方法（包括但不限于ELISA、细胞活性、Q-PCR和内毒素等）的建立、确认及优化。

3、负责质量部门相关实验数据分析、项目总结及汇报，并及时审核分析人员的相关实验记录、研究数据及报告，包装数据的真实性、准确性和可溯源性。

4、配合其它部门开展在研项目研发和工艺开发过程中的问题调查、样品检测和结果分析。

5、质量部安排的其它分析相关工作。

任职要求

1、本科及以上学历，生物学、药学、药物分析或相关专业。

2、了解生物药质量研究相关的检测方法、蛋白特性等理论知识。

3、了解生物制品的研发流程，能够与研发团队协作开展在研项目的质量研究工作。

4、掌握常用的办公软件，具备较高的文档编辑能力。

5、具有良好的协调能力和沟通能力，具有独立思考和分析能力。

 

五、称量技术员

岗位职责

1、按照SOP和部门需求进行原液称量工作；

2、负责记录操作步骤、结果的填写和即时复核工作；

3、协助主管完成SOP等文件的编写、升版等相关文件工作；

4、完成领导交办的其他任务。

任职要求

1、本科学历，理工类相关专业；

2、熟练操作电脑办公软件，有一定文字功底，能接受一些重复性的工作；

3、良好的责任意识，抗压能力强，有团队合作精神，有较好的沟通能力。

 

六、仓储管理技术员

岗位职责

1、根据经批准的标准操作规程，通过人工操作或系统终端操作，完成车间产出物的入库、发货、退库，并按GDP要求人工或在系统填写相关记录，保证账、物、卡相符；

2、根据规定进行库区储存条件、安全、卫生巡查，保证库区条件符合物料/产品存储要求，保障物料、设施、设备安全，维护库区、物料的清洁要求，并填写相关记录。

3、按照GMP要求，完成各项文件记录；完成领导交办的其他任务。

任职要求

1、专科学历，物流或生物制药相关专业；

2、良好的责任意识，抗压能力强，有团队合作精神，有较好的沟通能力；

3、吃苦耐劳，动手能力强，接受一些定向搬运工作。

 

七、生产计划专员

岗位职责

1、根据生产计划做成物料需求计划，同时发注采购申请单，做成到货计划，共享给采购、仓库及QC等相关部门。

2、跟踪采购到货实际，并联络及跟踪相关部门完成入库、检验及放行。

3、BOM的管理，定期更新物料基础信息，根据项目和相关部门梳理BOM，做成缺货清单，收集物料货期，配合收集QA及各部门需开展各种物料变更需要的资料。

4、公共物料管理，统计site内各部门使用需求，并设置安全库存量，避免过效期报废。定期更新台账及报废金额统计。

5、辅助完成出口业务相关单据准备工作。

6、完成每月需统计的生产实际、预算达成情况等报表的制作。

7、上级布置的其他工作任务

任职要求

1、本科学历，化学生物制药相关专业优先，财务、市场学、管理学均可；

2、英语6级，熟练掌握Excel表格，有数据分析经验优先。

 

八、QA专员

岗位职责

1、贯彻执行药品质量管理法律、法规，履行常规的GMP职责，确保生产过程符合公司的要求和相关的法规要求。

2、配合管理体系文件，对相关文件进行初审，完善公司质量体系；

3、审核检验方法转移，验证文件。

4、审核产品质量标准和中控标准，审核产品放行COA 的出具。

5、负责相应产品、物料、环境及公用设施检验过程中OOS， 偏差以及异常数据的处理。

6、负责相关部门生产过程中的质量监督和现场检查和日常巡检确保生产过程按工艺规程和SOP执行，并符合CGMP要求。

7、负责生产现场异常情况的处理，协助偏差负责人完成偏差根本原因调查、风险评估并制定合适的CAPA措施，审核偏差报告的质量并跟踪其完成情况；

8、协助完成公司的内外审计活动。

9、完成其他主管分配的工作。

任职要求

1、生物化学、分析化学、药学等相关专业，本科及以上学历。

2、熟悉GMP质量管理法规和体系。

3、具有良好的沟通协调能力。

 

九、验证技术员

岗位职责

1、起草和执行实验室仪器/设备安装确认、运行确认和性能确认方案。

2、起草实验室仪器/设备的确认总结报告。

3、协助部门内其他同事执行计算机化系统验证。

4、审核供应商的IQ/OQ/PQ方案并协助和监督供应商测试方案的执行，及时汇报测试过程中发现的问题。

5、准确及完整地描述验证过程中产生的偏差并参与偏差的调查。

6、参与验证相关SOP的起草和修订工作。

7、参与部门内部和公司层面组织的GMP和验证相关的培训并分享培训心得（如适用）。

8、完成直属领导交付的其他工作。

任职要求

1、药学、分析、生物等相关专业，本科及以上学历；

2、英语四级及以上，有良好的英文文献阅读能力及英文方案起草能力；

3、熟悉温度验证仪、纯蒸汽质量测试仪和粒子计数器等验证仪器的使用方法；

4、熟悉Word, Excel, PPT等Office办公软件；

5、具有良好的沟通和协调能力，包括同内部员工和外部供应商的沟通和协调能力。

 

 

 

福利待遇：

1、实习期提供商业保险；

2、良好的免费住宿环境（2人间，独立卫浴）；

3、上下班均有班车接送，免费工作餐。

 

请同学投递简历时邮件主题为：岗位+姓名+学校+专业+学历，谢谢！！

简历接收邮箱：jsgc_hr@junshipharma.com

电话、微信：15162506275（张小姐）

地  址：上海市浦东新区临港自贸区新杨公路万水路交叉口