华融科创生物科技(天津)有限公司招聘注册工程师
2023-09-07 南开大学
注册工程师
6000-8000元
华融科创生物科技(天津)有限公司 职位投递邮箱:hr@kingsungmedical.com 工作地域:天津市 职位类别:其他人员 学历要求:本科 招聘人数:1人 发布时间:2023-09-07* 专业要求:
材料工程与材料科学,化学工程与工艺,生物医学工程,生物技术;* 职位描述:
职责描述:
1、负责医疗器械产品的注册申报,编写相关注册资料、递交申请、注册证领取与发放工作;
2、协助新产品的研发,提供产品注册相关法律法规等方面的建议;
3、 定期进行医疗器械相关注册法规、指导原则、产品标准的收集、更新、整理、及宣贯;
4、负责产品注册检验、生物学检测、动物实验等相关试验的送检及跟进;
5、与国家药监部门、当地药监部门及检测机构的沟通协调工作;
任职要求:
1、本科及以上学历,机械设计,材料学,生物技术,药学,临床医学等理工科相关专业;
2、熟悉医疗器械注册的法律法规及程序,申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料基本审核的能力;
3、具备文献查阅和分析,统计汇总能力 ;
4、工作严谨细致、责任心强、优秀的沟通表达和团队协作能力;
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