南通联亚药业股份有限公司招聘质量保证专员

质量保证专员 8万元/年

2023-09-07 16:35:17发布

职位要求：

职位性质：全职
工作城市：江苏省南通市
招聘人数：2
学历要求：本科
职位类别：其他专业技术人员
语言能力：英语
需求专业：新能源发电工程类

职位描述：

岗位职责
1、熟悉CGMP和相关操作规程，监督各体系运行情况，确保各体系合规；
2、对产品生产全过程进行监控（设施设备管理、物料管理、生产过程控制， 产品检验、产品放行等），保证产品符合质量标准；
3、 参与CGMP体系的维护和持续改进、参与企业内部审计和外部审计、负责CGMP文件管理等。


任职资格
1、本科学历；
2、药学、中药学、化学类、食品类、生物类等相关专业；
3、英语四级及以上。
薪资福利
1、8小时工作制，双休，法定假日、加班费、年假、全薪事假、五险一金、补充医疗保险；
2、全年14薪、年终奖、年度调薪、长期激励奖金、总裁奖、十年贡献奖、双通道晋升；
3、探亲费、高温津贴、年度体检、旅游活动、生日福利、节日福利、人才补贴。


联系方式：

联系人：曹**
简历接收邮箱：h*@novast.cn

公司介绍：

南通联亚药业股份有限公司（Novast）由于2005年在江苏南通创立，是立足国内、为全球市场自主研发、生产和供应高端处方药的跨国制药公司。团队成员在国际制药行业拥有丰富的从业经验。
公司成立以来，一直专注于药物传递系统和缓控释制剂的技术研究与产品开发，把“质量源于设计”理念运用于研发和生产的全过程。位于南通综合保税区的6万多平米的CGMP厂房，每年可为全球患者提供超过40亿片优质的口服缓控释制剂和10亿片口服激素制剂。
2012年，公司首个口服激素产品Philith？成功登陆美国市场，实现了中国智造、拥有联亚自主知识产权制剂在美国处方药物主流市场零的突破。2013年以来，公司已连续五次以483零缺陷通过美国FDA的CGMP现场检查，有4个产品被美国FDA指定为标准制剂（RS）。截止目前，公司已向美国FDA成功递交了50多个高端药物制剂申请，有40个不同制剂产品获批，其中包括9个高技术壁垒的缓控释制剂和1个与第三方合作开发的505(b)2新药，已有近40个产品成功进入美国市场。凭借国际领先的药物设计能力和制剂工艺技术，多个产品在美国的市场占有率超过45%，规模化验证了富有全球竞争力的品质和效率。
2021年4月，公司顺利通过了国家药品监督管理局（NMPA）的产品注册现场核查和江苏省药品监督管理局的GMP现场检查。2021年3～4季度，公司有2个自主研发生产的中美共线双报高端制剂获得NMPA注册批准，获准境内生产和销售。
充分发挥公司研发优势，与全球多家大型药企建立了长期合作伙伴关系，为他们提供一站式创新药制剂的CRO和CMO国际外包服务。
联亚药业专注于为国际国内市场开发提供创新药物和高端制剂，为患者创造可信赖的高品质药品，努力服务民生，致力奉献社会。

公司基本信息

南通联亚药业股份有限公司
单位行业：医药制造业
单位性质：三资企业
单位规模：301-1000人
单位标签：环境好,加班费,交通方便,年终奖,双休,五险一金

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