山东威高集团医用高分子制品股份有限公司招聘注册工程师CE/RA
2023-09-08 山东工商学院
注册工程师CE/RA
5000-5499 | 山东省威海市高技术产业开发区 | 全职 | 硕士职位详情
岗位职责:
1、医疗器械法律法规的搜集、宣贯,相关医疗器械产品的国内外注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件;
2、协助参与项目的开发工作,跟进相关的国家政策及法规的更新;
3、及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息,相关资料的收集、整理及存档;
4、掌握并持续跟踪法律法规的变化,在公司内进行宣导;
5. 完成上级交办的其他工作。
任职资格:
1、本科及以上学历,生物医学工程、临床医学、材料科学与工程、机械、电子、医疗器械等相关专业;
2、认真负责,具有良好的沟通能力、协调能力、学习能力;
3、熟悉医疗器械管理及注册法规,熟悉ISO13485体系;
4、良好的英文读写能力。
工作地址
山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇兴山路20号威高工业园综合办公大楼607室
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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 民营、个体工商户 医药制造业 10000人以上
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