上海术理智能科技有限公司招聘医疗器械注册工程师
2023-09-15 上海术理智能科技有限公司
医疗器械注册工程师 面议
jo***.cn[点击查看] 发布时间:2023-09-13
工作地域:上海市 职位类别:科学研究人员 学历要求:本科 招聘人数: 1人
专业要求: 生物医学工程、机械、电子及其他理工科相关专业 职位描述:岗位职责:
1. 负责公司医疗器械产品的国内注册工作,重点包括二类医疗器械;负责相关注册资料的撰写及申报工作;
2. 医疗器械产品注册检验跟踪对接;协助解决申报过程中遇到的问题及已上市产品的注册维护;
3. 公司质量管理体系文件的管理与维护;
4. 公司相关科技项目材料的撰写及申报;
5. 负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新,确保公司能够及时掌握、贯彻执行最新的法规标准;
6. 负责除产品注册证以外的医疗器械相关证件的办理,包括医疗器械生产许可证、经营许可证、医疗器械广告等;
完善的培养体系与带教机制
为应届生提供住宿
任职要求:
1. 本科及以上学历,医学、机械、电子及其他理工科相关专业;
2. 熟悉NMPA法规及相关注册流程,熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485相关知识,熟悉质量体系文件,有内审员证书的优先;
3. 有二类、三类医疗器械注册或医疗器械研发实习经验者优先;
4. 有较强的系统思维,能够多角度的思考和处理工作中遇到的问题;
5. 较强的沟通能力,工作主动、认真、仔细、严谨,有责任感和良好团队合作精神。
简历投递邮箱:hr@arfysica.com
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