大博医疗科技股份有限公司招聘监查专员

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招聘信息

• 监查专员

  7000-8000 福建省厦门市海沧区 全职 本科及以上 2 2024-09-01

  2023-09-18 17:12:44

  职位描述

  岗位描述：

  1、试验前期确认研究机构资质、研究团队成员资质和授权分工实验室设备齐全、工作情况良好，预期有足够数量的受试者，参与研究人员熟悉试验要求；

  2、协助召开项目方案讨论会、中期研究者讨论会、后期研究者讨论会；

  3、参与临床试验资料的评审；

  4、掌握临床试验流程，制作试验过程相关表格，撰写、更新所负责《研究机构SOP》；根据方案要求制定监查计划；

  5、立项、伦理资料送审，制作参研中心伦理会PPT，协助研究者汇报伦理PPT；

  6、和临床试验机构签订项目协议，并熟记协议付款节点、稽查要求等要点；

  7、召开启动会、若方案版本更新，及时培训研究团队；

  8、进行项目启动前监查、常规监查、关闭中心前监查，并撰写监查报告；

  9、解决研究者、机构办老师对项目产生的疑问，并及时解决项目存在问题；涉及方案操作问题及时于项目微信群与项目相关CRA沟通；

  10、跟进项目进度、推动入组进度、定期更新《临床试验计划和工时计算》，并根据临床试验

  机构、伦理要求定期汇报项目进展情况，若发生偏离/违背，应按照机构办、伦理要求及时上报；

  11、配合临床试验机构办对项目进行质控，协助研究者及时整改质控反馈的问题；

  12、根据负责中心要求完成项目结题；

  13、协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向申办方报告试验数据和结果；

  14、协助核查员对临床试验开展情况进行核查；

  15、每月根据所负责项目情况填写费用预算表；

  16、上级领导安排的其他工作事项。

  
  

  任职资格：

  1、 专业：

  1）临床医学、药学、生物医学工程、护理学、统计学等相关专业背景本科以上学历；

  2）若有临床监查相关经验/综合素质佳可放宽至大专学历；

  2、基本素质：

  1）熟练使用办公软件；

  2）性格开朗，抗压能力强；

  3、能力要求：

  1）具有较好逻辑思维和组织协调能力；

  2）沟通能力强；

  3）工作态度积极，具有良好的团队合作精神；

  4、其他要求：能适应出差。

  职位类别:生物/制药/医疗器械

  专业要求:不限

单位简介

大博医疗科技股份有限公司（股票代码：002901），于2017年9月在深交所上市，市值400亿+，中国市值500强。公司成立于2004年，坐落于美丽的鹭岛——厦门，是一家以骨科、神经外科、微创外科为主的综合性医疗集团，是国家火炬计划重点高新技术企业，也是国内最具竞争力的骨科Ⅲ类植入物生产企业之一。2019年销售额达12.7亿，,比上年同期增长64.42%，公司成立以来每年以不低于30%的速度在增长。

公司精心打造各种尖端医疗产品，涵盖骨科、齿科、微创外科、神经外科、医用电子、医疗设备等。如今，骨科创伤产品的市场占有率在国产品牌中排名第一，脊柱产品排名第三，其它产品也名列前茅。大博医疗在全国30多个省市建立了销售办事机构，与全国3000多家医院、500余家商业公司建立了良好的长期合作关系，销售额逐年倍增，产品直接出口至美国、欧盟、东南亚、中东、南非等国家和地区。

公司以“弘扬民族品牌，打造健康人生”为己任，凭借自身雄厚的经济实力、资深的研发力量、科学的管理体制和前瞻性的营销战略，编织出中华民族医疗事业伟大复兴的中国梦。

大博医疗旗下品牌：施爱德、萨科、博益宁、沃思坦医疗、沃尔德、百齿泰等十几个医疗品牌。

联系方式

• 联系人：王倩
• 联系电话：
• 电子邮箱：wangqian@double-medical.com
• 传真：

公司地址

• 地址：福建省厦门市海沧区
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