神州细胞工程有限公司招聘药物警戒医学专员

神州细胞工程有限公司
发布时间:2023-09-27 10:05:58
招聘职位:2024届-药物警戒医学专员
职位信息:
职位类别：科学研究人员
学历要求：硕士及以上
招聘人数：1人
工资：10000
联系邮箱:
联系手机：13681032372
工作地点：北京市北京经济技术开发区科创七街31号院
职位描述：

岗位职责： 1、临床试验来源个例安全报告的接受，录入，处理和审核，确保报告信息完整，准确 ,上报监管机构。 2、根据不良事件的严重程度，加速或周期性报告安全性信息，确保报告时限以及质量，满足公司SOP和国家法律法规的要求。 3、DSUR的撰写，组织及数据收集。 4、及时查阅法规及相关规章，确保安全性信息处理符合现行国家要求。 5、向伦理委员会周期性递交不良事件列表。 6、撰写安全管理计划，年度安全性报告。 7、对药物警戒部门相关文档进行存档以及维护。 8、撰写培训资料，根据计划对公司相关人员进行药物警戒知识的培训并对培训记录进行存档和维护。 岗位要求： 1、学历要求：硕士科及以上学历； 2、专业要求：医药、卫生、临床相关专业；

单位详情：
神州细胞（股票代码：688520）是由国际知名生物药研发、新药创制重大专项科学家谢良志博士创办、是一家以自主知识产权创新药物研究和开发为核心、集研发、生产、营销于一体的高新技术企业、聚焦于恶性肿瘤、免疫性疾病等重大疾病的药物研究。公司已建立覆盖生物药研发和生产全链条的高效率、高通量技术平台、并自主研发了多样化及具有特色的单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等生物药产品管线、拥有近8万平米的生产研发中心、研发管线充足、具有多条GMP生产线、工业规模化生产的能力。全国首个国产重组人凝血因子Ⅷ——安佳因已于2021年7月获批上市、全球首个14价HPV疫苗已经进入临床阶段、多个产品已进入临床III期研究阶段。公司总部位于北京、武汉、杭州、上海、天津、广州等地有分公司或办事处、现有员工超千人、海归博士40余位。致力于为国内及国际患者提供高质量、低成本的治疗选择、并将树立领先的生物制药品牌、打造国际一流制药企业作为公司的发展愿景。