北京强新制药有限公司招聘临床质量经理

10000元以上

临床质量经理（GCP QM）

北京强新制药有限公司

发布时间：2023-09-26

• 工作地域：北京市
• 职位类别：科学研究人员
• 学历要求：硕士
• 招聘人数：2人

专业要求： 职位要求：
1) 专业要求：医学、药学、生命科学等相关专业；
2) 学历要求：本科、硕士；
3) 善于学习，为人正直讲原则；
4) 工作经验要求：具较高综合素质的应届毕业生，或具有GCP质量管理、稽查工作的经验。 职位描述：

职位描述：

1)   按照GCP等相关要求， 支持临床试验质量管理体系建立和优化，以达到NMPA、EMA等监管部门的法规要求。

2)   支持临床试验质量管理体系中的相关SOP和管理文件的制定、更新。

3)   持续跟踪全球临床试验质量相关的主要政策法规更新，确保临床试验的数据、实施符合政策法规。

4)   参与制定临床试验质量保证计划并组织实施，完成内外部的质量稽查工作。

5)   协助公司和项目完成监管部门的视察。

6)   支持、协调临床研究部门的培训工作，维护培训文件。

7)   负责临床试验归档文件档案管理。