厦门特宝生物工程股份有限公司招聘国际注册助理
2023-10-09 厦门特宝生物工程股份有限公司
国际注册助理（厦门）
5500-6499 | 福建省厦门市海沧区 | 全职 | 本科 温馨提示：抵制招聘诈骗，加强自我保护，以任何理由索取财物，均涉嫌违法，请提高警惕！- 职位类别：医疗健康
- 招聘人数：10人
- 工作经验：不限
- 语言要求：不限
- 联系人: 刘经理
- 联系人电话: 0592-6889132
- 需求专业：不限专业
职位详情
岗位职责
一、产品的国外注册资料准备：
1. 根据国外卫生部的注册要求准备注册资料，确保资料的合规性；
2. 准备注册过程中卫生部提出的补充文件，确保资料提供的及时性；
3. 协助质量和生产部门接受国外卫生部的现场检查，确保现场检查要求信息传递准确、无遗漏。二、技术资料整理编译：
1. 编译相关的技术资料，确保编译资料的审核通过；
2. 对相关文件资料进行审核，并将意见及时反馈到相关责任部门；
3. 更新升级相关技术资料，确保技术资料的适应性；
二、提供技术指导、咨询等：
1. 解答商务人员遇到的相关技术问题，确保商务活动的顺利开展；
2. 参与内部解决国内外技术落差造成的问题，确保技术落差信息的传递准确无遗漏；
3. 与内部生产和质量人员沟通传递国外的要求和进展，确保注册项目的顺利完成；
四、部门内外部管理与协调
任职资格
1. 本科及以上学历，生物、医药学相关专业；
2. 英语六级或托福100+，或雅思7~7.5；
3. 有相关临床、注册、研发、质控经验优先。
工作地址
厦门市海沧新阳工业区翁角路330号
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厦门特宝生物工程股份有限公司 其他企业 科学研究和技术服务业 1000-5000人投递简历：jy***.cn[点击查看]
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