上海创诺制药有限公司招聘质量管理

上海创诺制药有限公司

质量管理（QA）

7K-8K/月 上海市 本科及以上

职位诱惑：健康体检 带薪年假 岗位晋升 年底双薪 免费工作餐

薪酬福利：五险一金

发布时间：2023年10月12日

职位描述

岗位职责：

1、 负责偏差登记、关闭与汇总，对偏差系统进行趋势分析，并归档保存偏差调查处理记录和报告。

2、负责变更的登记、关闭与汇总，跟踪变更执行结果。负责保存所有变更的文件、记录及报告，并及时上报。如有需要，联系销售部门通知客户。需上报药品监督管理部门进行审批备案，应及时联系注册部门上报药品监督管理部门。

3、负责发布CAPA通知，给予CAPA编号并检查完成情况。汇总CAPA记录，并编制CAPA报告。

4、负责制定GMP自检与外部检查计划与报告（包括年度），填写检查记录、跟踪整改结果.

5、负责风险管理登记与汇总，并归档保存风险管理记录和报告。

岗位要求：

任职资格：

1、本科及以上学历，制药相关专业

2、在校期间对质量有一定了解

投递说明：

简历投递邮箱：

其他描述：

上海创诺制药有限公司

     成立于2005年，位于浦东南汇工业园区，致力于小分子抗肿瘤药物制剂及其配套的小规模特色原料药，拥有完整独立的细胞毒和非细胞毒生产线，是上海市高新技术企业、上海市小分子抗肿瘤药物工程技术中心，并获得上海市抗肿瘤药产业化平台建设等重大项目支持。2012年无菌制剂生产线获得GMP证书，开展制剂合约加工服务，年产无菌制剂200万支，固体制剂年产1亿片。

单位简介

上海创诺医药集团创立于1996年，集团专注于医药健康产业领域的发展，现有员工6000余人，总部位于上海张江自由贸易试验区，在上海、江苏、内蒙古、印度等地有10余处生产基地，业务遍及全球70多个国家和地区，位列国内医药工业企业百强之一。 创诺医药集团制剂业务以小分子抗肿瘤药物、抗感染药物（抗艾滋病、高端抗生素、抗真菌）、心脑血管药物制剂为主要发展方向，以研发和创新为驱动，通过建立高标准的质量管理体系、打造专业化的生产体系和不断提升以客户为导向的营销能力，立足中国市场，拓展国际市场，逐步成为中国具有品牌影响力和核心竞争力的制药企业。 创诺医药集团制剂业务所属企业包括位于上海浦东新区的上海创诺制药有限公司(抗肿瘤药物生产基地)和上海迪赛诺生物医药有限公司（抗艾滋病药和抗病毒类药物固体制剂）、位于江苏溧阳的江苏迪赛诺制药有限公司（小容量注射液、固体制剂、外用制剂、中药制剂等）、位于内蒙赤峰的赤峰源

提示：在微信扫描关注，可以直接投递简历哟

上海创诺制药有限公司

领域：制造业

规模：5000-10000人

地址：惠南镇沪南公路9125号