山东创新药物研发有限公司招聘药物分析研究员

药物分析研究员 8万元/年

2023-10-17 14:36:56发布

职位要求：

职位性质：全职
工作城市：山东省济南市高新技术产业开发区
招聘人数：40
学历要求：本科
职位类别：科学研究人员
语言能力：英语
需求专业：药学类

职位描述：

岗位职责
岗位职责：

1、药品研发过程中的质量标准建立、检测，分析方法的开发、验证及稳定性研究等。

2、负责原料药/制剂的杂质研究、质量研究及稳定性研究工作等，并撰写相关研究资料；

3、负责撰写药物分析方面的申报资料。

4、整理试验的原始记录、报告及相关文件，保证其真实性和完整性。

5、严格遵守实验室的各项管理规程，正确操作试验仪器设备，保证试验的时效性和准确性。
任职资格
1、制药工程、药学、药物分析、分析化学等相关专业；

2、有较好的分析问题和解决问题能力，学习能力强；

3、工作认真负责，有良好的团队协作精神，沟通能力、承受压力的能力强；

4、立志在新药研发领域长期发展，具有优良的职业道德；

5、CRO相关工作经验者优先。
薪资福利
富有竞争力的薪资+五险一金+免费加班餐+精装宿舍+丰厚年终奖+绩效奖金+定期体检+团队建设+生日福利+结婚礼金+生子礼金+假日福利+员工培训

联系方式：

联系人：王**
简历接收邮箱：h****@chuangxindrug.com

公司介绍：

山东创新药物研发有限公司公司简介

山东创新药物研发有限公司成立于2008年6月，研发基地实验室面积4500平方米，仪器设备总价值4000万，现属于江西施美药业股份有限公司全资子公司，立足于化药的抢仿、首仿及高难仿,专注质量，同时提供仿制药一致性评价一站式服务。公司自成立以来，已研发新药项目100多项，已获得申报国家新药受理号106个，37个品种获批临床，其中28个未发补一次性通过！获得发明专利5项，实用新型专利7项；承担国家、省、济南市和高新区科研项目18项(其中国家级6项）；建立六大研发平台，其中精神药物研发平台被认定为山东省精神药物工程技术研究中心。  
同时，我公司还被认定为：

（一）山东省高新技术企业
（二）山东省精神药物工程技术研究中心
（三）中国留学人员创业园百家企业最具成长性企业
（四）山东省创新药物研发院士工作站
（五）高成长性科技企业

（六）济南大学就业实习基地
1.优秀稳定的研发团队

    公司研发团队优秀稳定，具有扎实的理论知识及丰富的实战经验，熟练把控药品研发政策法规，掌握研发流程、方法学开发、制剂工艺开发、申报资料整理等工作。现有员工106人，本科以上学历占95%；拥有以中国工程院院士为首的专家顾问团队，组建了院士工作站。项目负责人全部具有多年生产转化经验；10年以上研发经验技术骨干，占30%以上；3年以上研发经验人员，占80%以上；团队稳定：每年员工流失率低于5%。
    在不断的新药研发实践中积累了丰富的经验，能高效率、高质量完成新药项目申报及工艺交接，得到了广大客户的认可和肯定。

2.坚定追求优质高效

公司以质量控制为核心，把保证项目研发质量看成是公司的生命，把质量做成公司品牌作为公司的最高目标，建立健全了质量检测和控制体系，确保项目试验和资料质量完全符合国家标准。质量=生命！

公司以提高效率为中心，把保证项目研发的速度看成是公司的灵魂，把在保证质量的前提下，加快项目研发速度，看成是公司加快发展、获得成功的根本前提！公司制定了一系列加快项目研发进度的机制和办法，保证了研发项目的优质高效。时间=金钱！

公司研发项目的优质高效受到了同行普遍的认可。

3.配套先进设备齐全

     公司现有实验室及办公场地4500平方米，注册与项目管理中心下设有药物分析中心、药物合成中心、药物制剂中心、仿制药一致性评价中心四大研究中心。仪器设备总价值4000万。为保证研发进度及质量，2016年计划再投入2000万用于增添新设备和改善实验设施。
    分析中心1600平方米，配有全自动进样高效液相色谱仪（60台，分别有岛津、日立、安捷伦三个品牌，其中岛津配置有服务器版的LCsolution网络工作站，其他品牌的液相是一直开启有审计追踪功能，可充分保证数据的真实性、安全性、完整性、可追溯性）、制备液相色谱仪（3台）、安捷伦气相色谱仪（5台）、溶出仪（12台，其中新增进口Distek全自动溶出仪 2台）、紫外可见光度计（4台）、离子色谱仪、原子吸收、蒸发光检测器等仪器设备。
   制剂中心800平方米，配有超微粉碎机（2台）、湿法制粒机（2台）、干法制粒机、创志流化床（2台）、高效包衣机、激光粒度分析仪、压片机2台（上海健台天祥）等仪器设备。
   合成中心面积800平方米，总体排风量为30000m/h，采用电磁阀主管道分风调节加末端手动调节的方式，有效保证管道的起始端和尾端排风口压差均衡，设35个独立操作台，可满足30个人的试验操作，主要进行小试的高低温及常规的化学反应；中试采用无隔断箱体式结构设计，保证良好的排风的情况下，方便不同品种对设备的切换要求，两个中试功能间可满足每年10-20个品种的预中试，可达到1-10kg/批的生产规模。
4.完善的管理机制 

    公司建立建全了项目立项管理办法、项目实施管理办法、项目质量管理办法、工艺交接管理办法、实验室安全管理规定、申报资料审查管理规定、员工完成计划任务考核奖励办法、员工表现及出勤管理办法、员工完成项目提成办法、员工重大贡献奖励办法、科研成果推广转让办法等50余项管理制度，使公司管理有章可循，运作规范。
5.研发经验丰富
   自2008年成立以来已申报新药项目39个（106个新药受理号），在研待报项目37个（按品种计），品种门类齐全、结构丰富、梯队明确，在多年的研发和转化经验中，我们能够紧跟国家政策和技术要求，在不断的研发、注册申报、生产转化过程中，积累了丰富的经验。 
6.审评通过率高
     2008年~2015年申报3类化药项目39个，获得新药受理号107个，8年来，申报项目的质量和数量，已经走在了全国先进行列，所有品种无一因技术原因退审，审评通过率100%。目前已获得国家新药临床批件84个。
7.良好的合作关系

    公司借助外脑、外力，发展自己。目前公司与哈佛等国内外著名大学、中国工程院等科研单位及扬子江药业集团、南京正大天晴、浙江华海、修正药业、华北制药、齐鲁制药、罗欣药业、苏州二叶、四川百利、湖南洞庭等知名药品生产企业等100多家建立长期的合作交流关系，并获得其好评和信任。据统计，自公司成立以来，与中国医药工业百强企业中16家企业合作36个品种，合同总额为1.367亿元，不仅建立了长期稳定的合作关系，并以高质量、高通过率、高效率获得合作客户的一致好评。   
8.紧密的协作精神

    每个新药项目的研发都是一个系统工程，必须合成、分析、制剂等各方面密切协作配合，发挥团队作用，才能保证质量，快速完成。要求每个员工都要在协作配合上争当模范，争当表率，争当好同事。公司定有严格的例会和发现问题即时召开相关专题会议的制度，加强各方面的协调配合，加速项目进展。

9.维护员工的合法权益

    员工是公司的主题和主人，是公司发展的主力军和根本动力。因此，尊重员工，关心员工，爱护员工，把员工真正当朋友，当亲人，当兄弟姐妹，是公司管理工作中的最高准则。公司保障员工权益，不折不扣兑现承诺约定。保证按时足额发放工资，保证及时足额兑现项目提成，保证及时为员工缴纳五种保险，保证及时足额提取并发放春节年终奖，保证及时对为公司做出重大贡献者重奖，保证及时支付结婚、生育补助费，保证及时发放午餐补助费保证为单身职工提供集体宿舍，保证为员工提供良好的工作和科研条件以及学习的机会。同时，公司承诺帮助员工晋升专业技术职称、解决落户（公司集体户口）、档案存放，以及需要帮助或协助解决的其他问题。要求员工把公司当成自己的家，有事、不管什么事都找公司帮助，以此暖心、凝心、聚力，做好工作。
10.药学+BE一站式服务
     山东创新能够满足客户多样化、个性化的技术要求，能够帮助企业分析和制定合理的品种开发方案。
    与南方医科大学附属医院、广东省第二人民医院分别共建了各有60张病床的临床基地，每年可以承接50-80个BE项目；
    与南方医科大学药学院共建了生物分析中心，每年可以承接100个左右的生物分析项目。
    目前正在运作分别准备在安徽、山东两地建立临床基地，共规划6家基地，可充分保证所承接项目的临床资源，保证项目进度，实现“药学+BE临床试验”一站式服务。

公司基本信息

山东创新药物研发有限公司
单位行业：专业技术服务业
单位性质：其他企业
单位规模：50-300人
申请职位：cp***.cn[点击查看]