江苏旭禾医疗科技有限公司招聘质量体系专员

质量体系专员 6万元/年

2023-10-23 18:21:19发布

职位要求：

职位性质：全职
工作城市：江苏省苏州市张家港市
招聘人数：2
学历要求：专科
职位类别：办事人员和有关人员
语言能力：不限
需求专业：公共管理类,公共卫生与卫生管理类,健康管理与促进类,医学技术类

职位描述：

岗位职责
1、负责质量管理体系审核(如协助体系现场审核、审核中发现的问题明确整改部门及责任人、跟进纠正措施的回复及实施等）；
有客户或者审核（药监局）来公司，准备好数据、材料，（如果对方有要求的话，需要做实验）进行讲解。
2、负责公司医疗管理体系维护、监督和改进；体系运行中问题的提出、跟踪和处理。
3、编制内部审核计划/管理评审计划，组织内部审核员按计划要求进行审核/收集并提供管理评审的资料，对纠正措施效果进行跟踪和验证。
4、负责公司各部门质量目标完成情况的收集整理。
5、P记录、体系文件的编制填写与修改。
6、完善质量体系流程的实施情况及参与相关培训。
7、参与梳理各部门的工作流程；负责体系流程的修订，完善和补充等
8、编制年度审核计划，执行内部审核，主导外部审核
9、实验室： 做实验，记录数据（温湿度数据记录）化学试剂的配制，器材的维护、清洗，有问题进行保修
10、根据医疗体系管理制定相应的管理规范，监督相关部门实施，定期检查、考核。
任职资格
大专及大专以上文化程度
法律、医学、药学、工程或其他相关科学学科
薪资福利
4500元/月，五险一金，单休，带薪年假，有良好的晋升制度。

联系方式：

联系人：黄*
简历接收邮箱：h***********@dingtalk.com

公司介绍：

江苏旭禾医疗科技有限公司成立于2020年，是江苏爱舍伦医疗科技集团股份有限公司旗下所属子公司。公司座落于江苏张家港市，距上海两个小时路距，交通便利。公司是一家致力于医用级卫生产品研发、生产、销售和服务的专业厂家，拥有10万级净化车间，专业的团队。公司先后成为ISO 13485、CE以及国内GMP质量体系认证企业。是一家高新技术企业、省级民营科技企业。从事一次性医疗耗材生产已有10多年的历史和实际生产销售经验，拥有十万级净化车间4000多平米和10万级实验室150多平，实验室配有专业的化验员和检验设备，可供检验日常环境监测及无菌和环残检验等。我司专业生产各类中高端无纺布产品，包括：一次性手术铺单洞巾、一次性医用手术衣、一次性医用手术包、一次性帽子和鞋套等产品，广泛应用于医卫和个人防护领域。公司具备一次性使用手术衣的国内医疗器械注册证、欧盟CE证和美国FDA证书。

公司基本信息

江苏旭禾医疗科技有限公司
单位行业：科技推广和应用服务业
单位性质：其他企业
单位规模：50-300人
单位标签：管理规范,环境好,加班费,交通方便,晋升快,年终奖,五险一金

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