北京圣永制药有限公司招聘药品研发注册

北京圣永制药有限公司
发布时间:2023-10-25 09:10:38
招聘职位：药品研发注册
职位信息：
职位类别：科学研究人员
学历要求：硕士及以上
招聘人数：2人
工资：10000
联系邮箱：
联系手机：13051002862
工作地点：北京市通州区于家务聚富苑工业区聚和四街3号2幢
职位描述：

岗位职责：

1.参与研发项目立项调研，负责各项目可行性研究及审核，评估项目风险，制定各项目实施方案；

2.建立、优化项目管理体系；

3.负责各项目的全过程运行管理，确定项目关键点，掌控项目进度，落实项目执行；

4.定期反馈、汇总整理项目进度，撰写项目相关文件，对项目的药学部分相关内容提出意见；

5.参与药品注册申报工作，按注册申报要求，撰写注册申报材料；

6.参与公司仿制药一致性评价项目；

7.管理团队人员，包括技术培训、工作指导、绩效考核工作等；

任职要求：

1.药学相关专业，硕士研究生学历；

2.有1-2年的药学研发、临床研究、注册资料审核、注册申报、项目管理等相关工作经验；

3.熟悉国家公布的药品法规政策，了解药品研发规律，熟悉申报流程与审评要求；

4.熟悉国内化药原料药方面注册申报有关法规及技术要求；

5.有较强的材料撰写能力、计划能力、分析能力、沟通能力、解决问题能力和组织管理能力；

6.能熟练进行中英文献检索、使用英语阅读专业文献资料者优先；

单位详情：
北京圣永制药有限公司2000年注册成立，注册地址：北京市通州区于家务聚富苑工业区聚和四街3号2幢，注册资金1110万元，占地面积23335㎡，现有员工120人，是一家集研发、生产及销售于一体的现代化高新技术企业。公司自成立以来，秉承“守护健康，祝君一臂之力”的企业理念，致力于促进国内药品研发技术及应用水平同世界水平接轨，引领国内药品行业翻开新的篇章。公司现有生产范围包括硬胶囊剂和口服溶液剂，在研新产品5个，其中内分泌领域3个，消化领域2个，另外开发了十余种日化类专利产品和食品等。胶囊剂的主打产品——盐酸二甲双胍肠溶胶囊为2型糖尿病的一线用药，是公司自主研发生产的国家四类新药，鉴于二甲双胍普通剂型对患者胃肠道造成不良反应多、副作用的的特点，我公司首先开发了肠溶胶囊制剂，并率先提出肠溶的国家标准，随着《中华人民共和国药典》2010年版的颁布，该品种被收入其中，且已经进入国家基本药物目录。经过20余年的发展，销售网络遍布全国各大中小城市。聚乙二醇电解质口服溶液是我公司研发的国家四类新药，该产品攻克了患者手术及肠道检查前，肠道清洗准备的难题，只需提前四小时口服，患者即可轻松进行肠道检查和肠道手术。该产品于2010年获得国家食品药品监督管理局的批准，取得生产批件、和新药证书，于2011年获得中国国家知识产权局批准的发明专利，专利保护期20年。公司产品自上市以来，获得医患的一致好评，先后获得“北京市著名商标”、“北京市优质产品”等殊荣，同时圣永制药也获得“药品质量管理示范单位”、“北京医药行业协会常务理事单位”等称号。