北京吉诺卫生物科技有限公司招聘QA文件管理员

QA文件管理员

6000-7999 | 河北省固安县 | 全职 | 大专

2023-10-27发布

职能类别：其他

招聘人数：1人

工作经验：一到三年

语言要求：英语

联系人: 沈璐

联系人电话: 010-86229212

需求专业：生物技术类、药品制造类、药学类、食品药品管理类

职位详情

岗位职责： 

1、负责文件的管理和控制，完成文件的分发、回收及销毁工作； 

2、负责QA质量体系文件的建立、管理和保存，编制、维护公司质量文档目录； 

3、负责物料质量档案的保管； 

4、负责产品生产和检验批档案的保管；

5、负责设备、设施、清洁、工艺等验证原版方案的控制、执行版文件的下发和相关台账登记工作； 

6、负责验证相关的方案和报告的归档，及台账的更新； 

7、负责公司内部文件编号、偏差、变更编号的下发及相关台账维护； 

8、 负责车间日常维护记录档案的保管； 

9、负责组织文件的培训，监督已生效文件的执行情况； 

10、根据安排，协助进行相关文件的起草、修订； 

11、参与产品临床注册工作，参与对外与政府合规事务相关的技术咨询和沟通，确保公司产品符合质量和法规要求；

12、负责审计工作准备及迎检，协调审计整改工作，跟踪整改的实施情况； 

13、公司安排的其它相关事情。 

任职要求： 

1、生物、制药相关专业，大专以上学历，一年及以上质量文件管理相关工作经验；

2、了解质量保证各专业，包括但不限于文件管理，偏差管理，验证管理，现场QA等； 

3、了解临床前样品试制现场核查管理规范，GMP及国家相关药品管理法律法规； 

4、具有临床申报或者临床样品生产质量管理经验更佳； 

5、基本的英文听说读写能力； 

6、工作细致、踏实、有责任心，良好的沟通和表达能力； 

7、能够熟练操作office软件； 

8、服从其他工作安排。

工作地址

翔广路廊坊吉诺卫疫苗生产基地

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北京吉诺卫生物科技有限公司 单位性质： 其他企业 单位行业： 制造业 单位规模： 50-150人

投递简历：im***.cn[点击查看]