成都青山利康股份有限公司招聘药政注册管培生

药政注册管培生 13万元/年

2023-10-30 11:36:34发布

职位要求：

职位性质：全职
工作城市：四川省成都市双流区
招聘人数：5
学历要求：硕士
职位类别：科学研究人员
需求专业：药学

职位描述：

岗位职责
"1. 监测注册相关政策、法规、指南的变化，及时收集、更新和掌握最新知识，为研发团队提供法规支持。
2. 注册策略支持：根据公司战略目标和研发规划，评估各项目注册风险，并制订相应的注册策略和注册计划。
3. 注册文件撰写协调：协调相关团队和人员撰写项目注册文件，包括但不限于沟通交流材料、申报资料和答补资料等。
4. 注册文件整理与内部审查：收集、汇总、整理注册文件，并进行内部模拟受理审查。
5. 注册文件提交与管理：提交、管理项目注册文件。
6. 注册沟通：跟进已申报事项和项目的审评审批过程，并就过程中的问题与管监机构进行沟通，推动解决。
7. 竞品注册信息收集：了解行业内竞品信息，为研发团队提供注册策略支持。
8. 参与进行药品注册申请的现场核查和样品抽样、送检；
9. 注册资料的归档，完成上级及公司安排的其他工作事项和任务等。"
任职资格
硕士及以上学历；药学、药事管理等相关专业。
1. 具备较强的文献查阅和翻译能力；
2. CET6级。
3. 良好的组织能力，决策能力，抗压能力，沟通表达能力，分析能力，问题解决能力；
4. 学习能力强，吃苦耐劳，务实严谨。
5. 熟练掌握办公软件。
薪资福利
14薪

联系方式：

联系人：肖*
简历接收邮箱：d****@qslk.net

公司介绍：

成都青山利康药业有限公司创建于2001年11月，是由四川科伦药业股份有限公司、成都利康实业有限责任公司、成都航利科技集团有限责任公司三家企业共同投资建设的药品、医疗器械高新技术企业。二十余年来，公司专注于血液净化制品的研发、生产、销售，是血液净化领域专业服务商。

公司拥有药品、医疗器械50余个品规的产品，已形成了血液净化制品、超大容量注射剂、Ⅲ类医疗器械、中药软胶囊、抗感染及保健性滴眼剂等特色产品体系。公司掌握3000毫升以上超大容量注射剂生产工艺，掌握脱细胞生物羊膜制备技术。在自主研发创新的同时，公司与多个国家重点院校及科研单位建立了稳定的战略合作关系，搭建了一个集研、学、产、用一体化科技创新平台。公司现有授权专利近百项，主持制定国家、行业标准10余项，成功实现了包括国家“863”重点项目的多项科技成果转化。

公司发明专利产品---血液滤过置换基础液，是与四川大学华西医院联合研制、用于连续性肾脏替代治疗（CRRT）的国内实现商品化的原研产品，对急性肾衰、挤压综合征、多器官功能障碍综合征等危重病人的抢救具有重要作用，在历次重大灾害中为挽救患者生命立下了汗马功劳，多次获得国家、省、市科技奖项，并成功入选“国家基本医保目录”。公司的腹膜透析液经过不断的探索创新，品质得到了市场的广泛认可，市场占有率稳居国产品牌前列。

公司基本信息

成都青山利康股份有限公司
单位行业：医药制造业
单位性质：其他企业
单位规模：1000人以上
单位标签：包食宿,朝九晚五,福利好,环境好,交通方便,晋升快,年终奖,全勤奖,双休,五险一金,专车接送

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