北京远大九和药业有限公司招聘药物分析研究员
2023-11-08 北京远大九和药业有限公司
药物分析研究员
10500-14999 | 北京市房山区 | 全职 | 硕士职位详情
岗位职责：
1. 负责药物质量研究工作，可独立设计、撰写和指导开展药物的质量研究方案，并起草质量标准及各项分析方法验证方案及报告；
2. 负责为工艺研发部门提供分析数据及支持，协助进行工艺开发及优化，完成样品分析工作，并对结果进行总结及评价，并按照要求真实、完整、规范的书写原始记录；
3. 负责对研究结果进行分析总结，并根据最新注册法规要求，完成申报资料的整理汇总、审核、撰写；
4. 负责对项目实施过程中出现的技术问题进行研讨，提出可行性解决方案；
5. 协助分析实验室日常管理、分析仪器的日常维护、分析培训等工作；
6. 协助药品注册申报、现场考核、动态及生产移交等相关工作；
7. 其他研发相关的工作。
任职要求：
1. 药物分析、分析化学、药学、化学及相关专业，本科及以上学历。
2. 具有药物分析理论知识和基础操作技能；
3. 熟悉各国药典Ch.P、USP、EP、BP；
4. 熟悉药品研发流程、政策法规及相关技术要求；
5. 熟悉药品注册申报中质量研究、质量标准起草和稳定性研究的资料撰写；
6. 有资料检索、分析、整理能力；
7. 英语CET4，能查阅及阅读英文文献及质量标准；
8. 熟练使用常用办公软件。
职位福利：节日福利、五险一金、通讯补助、带薪年假、免费班车、定期体检、14薪、工作居住证
工作地址
北京市房山区窦店镇京保路8号
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