月薪7-25K!共16个岗位,瑞派医疗招聘启事,“职”等你来!
2023-07-12
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瑞派医疗成立于2015年,是一家专注一次性内窥镜生产、研发和销售的国家级高新技术企业。产品涵盖一次性内窥镜、医用内窥镜图像处理器、镜下一次性治疗器械等。经过多年深耕,瑞派医疗已在研发、生产、供应链、商业化等方面建立了深厚的壁垒,成长为一次性内窥镜的领军平台。
#01 国际注册主管/经理
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【薪资范围】
面议
【岗位职责】
1、制定公司产品注册申报策略和工作方案,从注册法规角度推进项目进展,跟踪并促进注册进程,处理药监部门反馈的问题并及时沟通,直至获得最终审批结果;
2、可承担申报资料的撰写、整理及审核工作(英文),并能根据审核老师的意见对注册资料进行修改;
3、负责收集美国FDA、欧盟CE等各国最新法规要求,并对相关信息进行更新和反馈;
4、负责与国外代理公司、咨询机构或有关职能部门保持及时沟通,并将相关信息与公司内各部门进行有效沟通。
【岗位要求】
1、临床医学、生物医学工程、医药等相关专业,统招本科及以上学历;
2、5年以上医疗行业二/三类有源器械国际注册经验,有多国注册经验优先;
3、英语六级及以上水平,具有医疗专业英语读写和专业词汇中英互译能力,有海外工作经验优先考虑;
4、熟悉FDA、CE等注册认证流程以及熟悉注册相关法律法规要求。
#02 国内注册主管
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【薪资范围】
8-15k(月薪)
【岗位职责】
1、负责产品注册、注册证变更和注册到期的重新注册,医疗器械产品注册资料的编写与申报;
2、负责医疗器械产品标准及医疗器械行业其他相关标准的收据与宣贯;
3、负责医疗器械法律法规的贯彻执行,及时了解医疗器械法律法规动态,及时获得新发布和新修订的法律法规;
4、与检验、测试、认证机构保持密切联系,建立良好关系,接待陪同审核员开展相关工作,确保各个型号产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行。
【岗位要求】
1、本科以上学历,3年以上器械产品注册经验;
2、熟悉医疗器械注册流程,能够完成产品注册标准的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务;
3、强烈的责任心,成就导向及团队意识;为人诚信正直,具有服务意识;良好的口头表达及书面表达能力 ;
4、熟悉医疗器械行业国外法律法规。
#03 结构负责人
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【薪资范围】
面议
【岗位职责】
1、负责新产品和改进型产品结构的设计开发和验证,及时输出各阶段的交付件;
2、负责新产品工艺导入及工艺确认,对新品生产过程中出现的各种问题进行调整并验证,过程数据汇总及分析、改进;
3、配合进行项目方案的制定、设计、加工、调试等,并提供安装、维护等方面的技术支持;
4、负责公司产品和系统机械结构平台的搭建和更新,不断充实和更新机械结构知识库。
【任职要求】
1、本科及以上学历,机械相关专业,熟练掌握机械设计、常规工艺、材料和制造知识;
2、 熟练使用PRO/E、CAD设计软件;熟悉产品EMC、安规、热力学、振动等相关专项知识;熟悉医疗器械相关设计标准。
#04 项目负责人
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【薪资范围】
面议
【岗位职责】
1、依据公司战略规划,协调各部门,确定需求,并制定年度整体产品及项目开发计划;
2、依据已制定的产品及项目规划,总负责规划的执行落地,从市场调研一直跟进到量产上市;
3、跨部门沟通协调,并作为产品及开发总指挥,合理配置公司内外相关资源,保证产品合法合规,各个部门高效运转;
4、依据公司及部门整体的规划和目标,对整个项目管理部进行统筹和管理,负责项目内部团队管理建设,包括人员培训、绩效考核等。
【任职要求】
1、学历985/211院校统招本科或等同学历以上,硕士优先;专业工科优先,如机械设计、电气工程、光学工程、算法等;
2、中大型公司(产品驱动型),完整的项目管理经验,并有 3 年以上的团队管理经验,熟悉项目管理流程;
3、有二三类医疗器械产品项目管理经验优先,有医疗体系法规相关经验者优先。
#05 开发测试负责人
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【薪资范围】
面议
【岗位职责】
1、根据产品需求制定相应的单元测试、系统测试、信赖性测试计划;
2、统筹主导新产品各阶段试产工作,协调各部门资源,保障试产顺利完成;
3、负责新产品可制造性评估,工艺评估,风险评估,治具设备需求评估及工艺流程;
4、持续跟进新产品转批量的生产过程控制,确保转产后产品的装配、性能等能顺利进行。
【任职要求】
1、学历985/211院校统招本科或等同学历以上,硕士优先;专业工科优先,如机械设计,电气工程,光学工程等;
2、中大型公司(产品驱动型),完整的项目管理及开发测试经验,并有3年以上的团队管理经验,熟悉新产品量产导入全流程,擅于做整体规划、资源协调及推进、复盘;
3、对结构、硬件、软件都具备一定的专业知识,能快速系统的理解公司每一个产品的设计理念及方案,并识别出问题及风险点;
4、有二三类医疗器械产品项目管理经验优先,有医疗体系法规相关经验者优先。
#06 硬件工程师
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【薪资范围】
15-25k(月薪)
【岗位职责】
1、参与内窥镜系统技术预研与产品开发;
2、从事内窥镜系统件设计开发、调试与优化;
3、负责整机的抗干扰、EMC、安规整改,检测所反馈的电磁、电气问题能够准确定位问题原因并能熟练解决;
4、负责与外协供应商进行技术沟通和问题解决;
5、负责硬件新技术预研和平台建设工作。
【岗位要求】
1、电气、机电、电子信息、自动化、图像处理一体化等相关专业,本科以上学历;
2、对电子类硬件设计有浓厚兴趣,熟练办公软件及电路控制绘图软件;
3、能够绘制电路原理图,PCB Layout等。
#07 硬件测试工程师
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【薪资范围】
8-15k(月薪)
【岗位职责】
1、主要测试产品为内窥镜主机, 和手机、平板电板、PC主机类似;
2、参与项目需求分析,评估项目测试风险;
3、负责制定产品测试方案,设计测试用例;
4、主动跟进产品Bug,推动问题的解决;
5、负责公司产品的软硬件及系统测试的测试方案的制定及实施,对产品缺陷负责。
【岗位要求】
1、本科及以上学历,3-8年电子产品测试经验;
2、熟悉电子产品完整测试流程;熟悉硬件测试流程及各项规范;熟悉环境稳定性测试流程及各项规范;
3、有较强的逻辑思维能力,条理清晰的问题分析方法。
#08 NPI工程师
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【薪资范围】
12-15k(月薪)
【岗位职责】
1、负责主导完成部分新产品项目开发设计和现有产品改进设计,完成产品验证工作;
2、负责产品开发中各个阶段的评审、试模、试产及量产的组织、协调和跟进工作,并解决过程出现的技术问题;
3、负责样机试制,参与新产品生产导入工作,制订工艺流程,编写技术文件等;
4、协助法规部完成产品注册认证工作;协助采购部门与供应商进行技术沟通;
5、协同制造系统完成小批量试产,改进加工工艺,解决生产问题。
【岗位要求】
1、本科及以上学历,机械设计、精密结构设计等机械相关专业;
2、具备良好的精密结构设计能力和产品整机设计能力;
3、熟悉产品开发流程,熟练操作PROE、AutoCAD等绘图软件,完成3D设计与2D工程图的制作;
4、熟悉塑胶、精密加工、钣金等成型工艺,了解医用材料特性,及生产加工中的特性和技术质量控制点,能根据不同产品需求进行合理选材。
#09 自动化工程师
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【薪资范围】
12-18k(月薪)
【岗位职责】
1、负责依据公司对自动化设备的要求,评估、筛选、定制与选择外部专业厂家,不断提高公司自动化水平;
2、负责非标自动化设备的设计、安装、调试、验证、验收、交接与实施推进;
3、负责对公司现有设备、夹具缺陷进行分析,对设备、夹具进行升级改造、调整,提高生产效率,降低成本。
【岗位要求】
1、3年以上相关工作经验,机械设计、机电一体化、自动控制等理工科专业本科以上学历;
2、具备较强的发现问题、分析问题的能力,能吃苦耐劳。
#10 大区销售经理(北京)
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【薪资范围】
面议
【岗位职责】
1、根据公司战略制定管辖区域内的销售计划,整合资源,完成公司指定的市场推广目标和销售任务;
2、负责对经销商的管理、推进、考核;维护与重点客户关系,挖掘客户新需求、及时反馈市场和客户信息;
3、负责进行市场调研与分析,研究同行、业界发展状况,定期进行市场预测及情报分析,为公司决策提供依据;
4、根据政府的相关政策及医疗器械行业信息,及时给予应对措施。
【岗位要求】
1、本科及以上学历,医学或相关专业优先;
2、具有3年以上渠道管理或市场推广经验;
3、有高值医用耗材销售经验,在医疗器械或医药的外企工作过优先;
4、能适应经常出差。
#11 市场推广专员(北京)
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【薪资范围】
8-10k(月薪)
【岗位职责】
1、为临床提供技术支持(即跟台);
2、为公司销售及经销商提供产品知识和市场策略等培训;
3、协助上级策划、组织和实施公司产品相关的学术推广、市场会议等活动;
4、负责收集临床反馈,并予以及时解决及提供必要的技术支持;
5、了解市场变化动态、竞争品牌动态,及时向上级汇报并共同制定应对措施。
【岗位要求】
1、本科及以上学历,医学、临床、卫生及相关专业优先;
2、有一定的医疗行业、耗材相关推广经验优先考虑;
3、具有较强的沟通能力和语言表达能力;
4、适应出差,主要工作跟台(泌尿外科/妇科方向)。
#12 市场推进专员(山东/江西)
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【薪资范围】
7-9k(月薪)
【岗位职责】
1、负责管辖区域内产品的市场调查,市场信息的收集及竞争对手的分析;
2、负责管辖区域内重要客户的手术跟台;
3、负责管辖区域内产品的推广包括策划和组织市场推广活动;
4、负责与专业学会和相关机构联系及关系维护工作,负责收集政府的相关政策及医疗器械行业信息,及时给予应对措施。
【岗位要求】
1、医学或相关专业优先考虑,大专及以上学历;
2、2年以上医疗器械行业的销售或市场工作经验优先考虑;
3、良好的沟通能力;良好的客户服务意识;良好的宣传推广方案策划能力,很强的执行力和责任心,优秀的团队合作能力;
4、能适应出差,主要工作跟台(泌尿外科/妇科方向)。
#13 商务主管
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【薪资范围】
8-15k(月薪)
【岗位职责】
1、销售业务支持:
(1)合同审核、授权申请受理、授权书出具;
(2)为业务人员提供日常各类销售数据统计、分析,按需提供各项报表数据;
2、 订单执行与管理:
(1)按照公司合规要求,负责合同签署、订单入单、发货、开票等全流程事务处理;
(2)与公司内部各相关部门紧密联系,确保订单执行过程的顺利,关注风险控制;
3、 代理商对接与管理:
(1)负责代理商日常商务事务的对接,包括经销商政策传达与执行,规范经销商日常商务操作,订单系统协作等;
(2)经销商准入、年度协议、季度及年度返利数据核对、解约等全程事务的处理及审批流程推动、跟进。
【岗位要求】
1、大专及以上学历,医学、药学、营销相关专业优先;
2、有3年以上相关工作经验,有生物医药行业商务经验者优先;
3、有较强的价格商务谈判能力及分析能力;
4、良好的团队合作精神和跨部门协调和沟通能力及开拓创新精神。
#14 海外销售经理
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【薪资范围】
面议
【岗位职责】
1、承担海外重点市场的内镜耗材销售任务,消化内科耗材胃肠镜方向,负责销售预测,新渠道开发,客户管理;
2、开发和管理代理商、品牌推广、组织展会、学术会议等工作;
3、执行所辖区域的市场调研、推广、各类市场信息及内镜耗材需求搜集反馈;
4、协助部门负责人做好区域销售管理和建设工作。
【岗位要求】
1、本科以上学历,英语、医学、生物医学工程,或相关专业;
2、英语听说读写熟练流利,CET6或以上水平,有小语种优先考虑;
3、3年或以上海外销售管理工作经验,具备一定的市场分析及判断能力,良好的客户服务意识;
4、适应海外出差,性格开朗,具有团队合作精神和较强的抗压能力。
#15 DQA研发质量主管
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【薪资范围】
面议
【岗位职责】
1、参与新品设计输入、评审、设计验证、设计确认、设计输出的过程,组织团队进行设计产品质量改进;
2、协助建立产品标准、可靠性测试标准、测试方法建立;
3、组织对新产品/新客户拟定质量控制计划,标准转化,质量协议执行;
4、负责新产品计开发部分验证(无菌、老化、包装运输等)。
【岗位要求】
1、掌握医疗器械GMP及ISO13485质量体系等具质量管理体系知识;
2、熟悉产品设计开发流程质量控制、产品研发阶段测试需求、国内外相关法律法规要求;
3、具有二类/三类有源设备质量检验经验,熟悉塑胶物料、五金物料、电子物料和电气性能测试和检验工作优先,有无菌医疗经验优先;
4、5-8年以上质量研发管理经验,熟悉生产工艺和产品制造流程;熟悉产品检验知识。
#16 售后主管
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【薪资范围】
8-13k(月薪)
【岗位职责】
1、负责公司产品的安装、调试、操作讲解、手术跟台以及售后服务工作;
2、负责售后团队培训及管理、规范调试、安装、维修、维护回访流程、快速响应售后问题并组织解决并建立用户档案,保障售后工作顺利进行;
3、收集并反馈客户在使用过程中的产品问题,并协助相关部门改进产品。
【任职要求】
1、本科以上学历,生物工程,电子工程等相关专业;
2、有源医疗产品售后经验3-5年;
3、快速响应以及高效的沟通协调能力;
4、能适应出差。
简历投递至邮箱:
hr@gzredpine.com
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