眼科初创公司招聘临床医学专员 | 工作地点:北京或上海
2023-08-03
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岗位职责
1、负责研发项目的医学调研和评估工作,撰写医学评估报告;
2、根据公司医学策略,负责起草、撰写医学研究方案和临床开发策略执行;
3、负责临床各阶段技术文件资料的撰写,包括不限于研究者手册、研究方案、临床研究报告、统计报告、DSUR、上市说明书等关键资料;
4、参与必要临床研究项目的医学监查,监督临床试验的正常运行,对可能出现的进度、质量问题提出预警和解决建议;
5、参与临床试验项目实施过程中的质量风险监控,并采取纠正预防措施;
6、为临床试验运营团队涉及的医学科学事务工作提供专业意见;
7、负责支持医学部专家顾问团队的的组建,持续进行专家资源的维护;
8、负责研发期间药物警戒体系的建立和运行,对研发项目相关的药物不良反应进行医学分析处理,为上市后药品不良反应的医学分析提供必要的专业支持;
9、对引进产品的评估;
10、负责就医学研究事项与CFDA等监管部门沟通,撰写用于注册申报的医学研究资料。
任职要求
报名方式
联系人:Will
简历投递:hr@drugtimes.cn
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