杭州民生健康药业招聘验证专员、质量经理......

杭州民生健康药业有限公司为2009年10月成立的医药企业，投资3.5亿元建成新厂区并投产，其世界一流的生产设备确保年产量可达35亿片。

2017年4月公司由杭州赛诺菲民生健康药业有限公司更名为杭州民生健康药业有限公司。公司专注于非处方药和保健食品领域，主要产品集中于多元维生素和矿物元素方面，其核心产品 21金维他 是 中国驰名商标 、国内同类产品中的领军品牌，在中国维生素产品市场名列前茅。

目前公司拥有专业的研发、生产、销售团队，并通过多种模式进一步扩大产品市场份额，合作开发更多、更全的健康产品。

公司网站：http://www.21vita.com（民生健康药业）。所属集团：杭州民生医药控股有限公司，旗下有：民生药业，民生健康药业，民生健康科技，民生生物科技，民生多仁、民生滨江制药等9家公司。

￥6000-10000

浙江-杭州 -余杭区 | 2年以上经验 | 本科学历

职位描述

不限到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限

招聘1-2人

工作职责

1、验证支持和URS/验证文件的审核。

2、GMP文件体系的建立，验证主计划，并追踪验证计划。

3、在验证的标准操作程序中定义验证的策略，职责和验证的文件，确保验证符合GMP要求。

4、组织协调相关部门进行验证活动。

5、审核验证文件并参与以下的验证活动：

· 生产工艺验证

· 设备验证（包括生产设备、公用系统和实验室设备）

· 分析方法验证

· 计算机控制系统验证

· 清洗验证

· 运输验证等

6、负责简化和优化相关SOP/批记录/表格等GMP文件，符合GMP要求

7、负责验证相关文件及记录的控制和保存，确保GMP审计无严重和主要发现。

8、负责的工作领域进行适时的质量风险评估和CAPA的追踪。

职位描述

1个月之内到岗 |年龄35岁以上 |性别不限 |婚况不限

招聘1-2人

工作职责

1、管理QC和QA，对GMP的实施和产品质量负责，提供工厂的质量管理支持。2、管理QC，使其提供及时有效的检测，以保证所有原辅料、半成品和最终产品3、符合质量标准，并最终决定放行或者拒绝上述原辅料、半成品和最终产品。

4、负责质量方面的自检和审计，保证工厂与总部质量和GMP的要求相符。

5、管理供应商和经销商,确保从已经批准的供应商处获得原辅料。

6、稳定性计划的管理和监控。

7、变更、偏差、OOS等调查报告的批准。

8、药品、保健食品法规检查，并予以追踪。

9、负责SOP、质量标准、工艺规程、记录等的最终审核和批准。

10、管理产品质量投诉。

11、确保质量检测、自查以及相关活动能够符合HSE（卫生，安全，环境）的要求。

12、根据质量原则开展培训，培养团队成员。

13、在部门内部创建一个开放的、众人参与的并可持续的学习工作环境。

14、管理部门费用。