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2023-07-06
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云南蜀云科技有限公司
公司位于昆明经济技术开发区云大西路创业产业园，是一家以研制医用高分子生物材料为主体，销售、服务并重的高新技术开发公司。成立14年来，通过了“GMP 认证”、“IS09001、IS013485 质量体系认证”；曾荣获“高新技术企业”、“科技创新贡献奖”“云南省科技型中小企业”、等奖项。公司自主研发生产产品艾立舒上市至今深得消费者的信赖和认可，市场反馈良好，现公司仍在不断转化新产品，期待您的加入！
质量部主管：
1名，4000-6000元/月以上
熟悉国家相关行业的法律、法规，熟悉ISO13485；
遵循公司质量标准的前提下，实施并积极维护公司政策及操作标准；
主导过二类/三类医疗器械产品的体系现场核查和其他各种外部体系审核；
具有大专及以上学历，医学、药学、生物化学等相关专业；
3年以上医药行业相关工作经验；
有无菌医疗器械生产和质量管理工作经验优先；
有二类、三类医疗器械注册相关经验优先；良好的职业道德，踏实稳重，较强的执行能力，责任心强。
产品注册专员：
1名，3500-5000元/月以上
负责组织编写新产品及升级产品的产品技术要求，组织相关部门准备检测所需资料、仪器及配件，跟进检测过程，确保及时取得检测报告；
负责产品注册证办理，组织编写注册所需资料，跟进办理进度，确保及时取得产品注册证；
负责公司产品注册证管理，及时办理变更续证；
负责管理产品的临床试验，准备包括临床方案、试验合同等相关资料，与临床单位伦理委员会及试验负责人保持联系，确保及时取得合格的临床试验报告；
与相关监管部门保持良好沟通，确保注册申报工作顺利完成；定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策，保证生产经营活动符合相关法律法规，充分及时利用各种优惠政策。
以上岗位福利待遇：周末双休+五险一金
工作时间：9:00-17:00
联系方式：0871-67265566
邮箱：2903115998@qq.com
地址：云南省昆明经济技术开发区云大西路39号新兴产业孵化区E幢4楼402、5楼501
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