好企业好岗位,等你PICK|易慕峰春季招聘
2023-07-07
 |
某学霸上岸笔记经验分享[火]
包括上岸学霸笔记、128个高频考点、手写三色笔记、速记口诀、材料作文30例、公基思维导图,扫码左侧二维码回复学霸笔记即可免费下载，仅限本周！
|
| 类别 | 岗位 |
|---|
| 注册专员/主管 |
中试生产 | 生产经理 |
采购经理 |
| QC生化负责人 |
| QA主管 |
工艺开发 | PD/AD研究员 |
临床研究 | 医学编辑 |
医学经理 |
临床项目经理 |
临床监查员（CRA） |
新药研发 | 合成生物学平台负责人 |
高级研究员 |
细胞研究员 |
1.协助IND申报项目管理，和内部相关职能部门保持密切沟通，跟进研发进展等；2. 协助药品注册事务，如支持IND申报相关工作；协助产品申报资料的组织撰写和递交，尤其是M1相关证明性文件的收集，并支持和中国监管机构的沟通，如沟通交流会的准备和支持，注册审评反馈的跟进；3. 提供注册法规支持，负责定期跟进并分析中国、FDA、EMA等品种相关注册监管相关法规，并进行分享；4. 维护注册监管系统的账号管理，如CDE账号的申请和管理，并协助进行注册文件的归档管理工作；5. 完成上级安排的其他工作任务，如负责检索竞争企业品种申报和审评进展。1.研究生学历，本科需有至少3年制药企业工作经验，1年以上制药企业工作经验，有注册经验更佳；3. 具有良好的语言和文字沟通表达能力，善于内外沟通协调，良好的英语书面听说能力；4. 具有良好的项目管理能力，工作耐心细致有责任心，和一定的抗压性。1.根据项目任务，制定生产计划，并带领中试生产团队完成生产任务；2.负责中试生产为核心的制度制定和执行：工艺、设备、环境、人员及记录等。确保文件内容与生产一致；3.负责配合中试生产中偏差及时的调查和处理，制定预防性措施避免再次发生；1.教育背景：细胞、免疫、生物、药学等相关专业本科/硕士学历；2.工作经验：有3年以上细胞生产经验和GMP管理经验，有细胞治疗产品相关经验优先，有GMP经验优先。熟悉国内外细胞药品法律法规；3.其他胜任力：具有团队精神，善于沟通，工作认真负责、积极主动及责任心强。1.实施采购计划，设计并维护公司供应链系统，完善采购体系，保证生产和实验以及研发相关物料、仪器、服务的供应；2.负责公司整体采购事务，包括设备、试剂、耗材、CDMO服务和临床计数服务等，负责相关供应商及委托方的筛选、沟通、管理、评价等工作，建立并维护相应的采购管理流程；1.教育背景：物流或供应链管理、经济管理等相关专业本科及以上学历；2.工作经验：有5年以上医药行业采购管理经验，有生物药特别是细胞药物的采购管理经验为佳；熟悉采购电子系统，如U8；1)熟悉采购管理各环节的相关流程，能对采购、物流、仓储等方面资源进行有效规划或优化；2)熟悉供应商的评估和询价系统，谈判能力强，有丰富的采购与谈判经验；4)具有供应商评审经验和能力，能有效实施供应商动态管理；5)有集团化采购经验及流程搭建经验，有服务类CDMO供应商、临床服务供应商管理经验者优先；4.其他胜任力：有良好的沟通协调能力；有良好的风险管理意识；有良好的审计能力，擅于发现、分析并解决问题；工作积极主动、责任心强、学习能力强，有团队合作精神。1.负责细胞治疗产品生化方面的分析方法开发，优化和验证工作，包括但不限于细胞相关项目，PCR相关项目，ELISA相关项目；2.负责细胞治疗产品生化项目相关文件的起草和审核；3.按照相关SOP完成对中控样品、成品、稳定性研究等生化项目检测或委托检验，包括但不限于FACS，ELISA，QPCR，细胞生物活性等；并确保GMP符合性要求；7.进行实验室生化项目相关的OOS/OOT的调查，并完成预防整改措施；1.硕士及以上学历，生物技术、生物化学、药学或相关专业；
2.至少有5年以上生物制品的生化分析与GMP QC经验；
3.优秀的沟通能力，积极主动，有责任心和合作精神。
1.按照ISO 15189/17025/CAP质量体系要求，负责建立临检中心质量管理体系；2. 负责撰写临检中心主要的质量体系相关文件和实施文档，并负责系统化培训、考核和监督实施；3. 负责支持和监督各技术平台开展验证工作，并负责组织验证方案和报告的起草与审核；4. 负责对检测过程的监督以及对检测结果进行判断和审核；5. 参与临检中心质量分析会，并对临检中心的季度和年度质量情况进行总结回顾和分析并提出改进计划；1.本科及以上学历，生物学、化学、医学检验、医学、药学等相关专业；2. 具备3年及以上临床检验、生物医药等行业质量管理工作经验；3. 熟悉ISO 15189/17025/CAP的建立和实施以及CNAS资质认定的相关工作；4. 工作态度积极且内驱力强，有较强的体系搭建和管理沟通与协调能力，有较强的责任心和敬业精神。3.负责开发细胞治疗产品的FACS、qPCR和Elisa相关检测方法，起草分析方法开发文件；4.负责细胞治疗产品质量研究的日常检测工作，确保数据准确完整，记录及时完整；6.负责PD→生产、AD→QC、PD/AD→CDMO的工艺和分析方法技术转移；1.教育背景：细胞、免疫、生物、药学等相关专业博士/硕士学历；2.工作经验：有2年以上生物药品研发或开发经验，有细胞治疗产品或基因治疗产品相关经验优先；a)熟练掌握细胞培养、FACS、qPCR和Elisa等方法，对数据能进行处理、判断和分析；4.其他胜任力：具有团队精神，工作积极主动、学习能力强、执行力强及责任心强。1.负责临床研究相关资料（临床方案、研究报告、研究者手册及相关文档的内容）进行撰写或审核；2.医学文献检索，翻译医学文献，负责医学相关资料的撰写；3.负责对临床数据进行医学审核，包括：受试者入选资格、实验数据、统计分析报告等；4.协助制定/修订部门标准操作规程，并监督遵守执行。1.医学博士应届生或1-2年临床医学背景写作经验硕士；3.流利的中英文书面和口头表达能力。优秀的人际、口头和书面沟通能力；4.有能力管理多个和不同的任务与热情和优先级的工作，注意细节。1.能够与研发部门进行医学策略探讨，能够独立对临床方案、研究报告、研究者手册及相关文档的内容进行撰写或审核；4.能够对临床中心及团队进行医学等培训，如研究方案的培训，相关治疗领域的培训，在项目启动后，对运营团队在执行方案中遇到的任何医学问题予以解答；5.对医学及临床中心内部及公司其他相关部门提供医学工作支持；独立拜访及维护KOL关系；6.负责对研究产生的数据进行分析，解读和发表及专业会议展示；7.协助制定/修订部门标准操作规程，并监督遵守执行；1.生命科学/健康相关科学学士、临床医学硕士或以上学位；3.流利的中英文书面和口头表达能力。优秀的人际、口头和书面沟通能力；5.有能力管理多个和不同的任务与热情和优先级的工作，注意细节；6.至少3年医学写作和/或一年相关管理经验。三甲医院临床专业背景，有研究者经验、从业者优先；7.具有在合同研究机构、制药公司或生物技术公司撰写医疗法规文件（如CSR、协议或类似文件）的经验，或有临床研究/医疗通信的经验；1.负责公司临床试验的项目管理工作，对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行；2.作为临床试验的主要联络人，代表公司及项目团队同研究者保持及时有效的沟通，管理供应商，确保项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与中心及客户的良好关系；3.协调和整合公司内部多部门合作的活动，协调项目团队成员间及团队成员与其他公司同事间的关系；4.制定项目管理计划，确定临床研究的职责范围、团队成员，进度计划，财务预算等内容，并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改，以确保临床研究满足timeline的需要，并控制项目预算在计划范围内；5.根据临床研究计划，定期向公司管理层、研究者或项目团队内部汇报试验进度；6.在试验过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响；7.积极维护KOL关系并有能够与临床医生沟通、共同协商解决出现问题的能力。2.至少5年以上临床试验经验，2年以上独立项目管理经验，有CRO经验优先； 3.熟悉GCP、临床实验操作规范，精通临床试验全流程、获得GCP证书； 5.有较强的抗压能力和心理承受能力，面对有挑战的工作任务有很强的韧性和意志力； 1.负责制定药物临床试验的监查计划，负责对研究中心的监查，确保试验符合GCP以及研究方案的要求；3.负责建立与各研究者的密切关系，并配合做好与各研究中心的沟通和协调工作；5.负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理；7.参与各临床试验中心的可行性调研，进行中心筛查与选择；8.参与临床试验方案讨论、研究者培训以及总结等各类会议的组织；2.2年以上临床试验监查工作经验。熟悉GCP和临床试验相关的各类法规；熟悉药物临床试验的流程和工作内容，熟悉临床监查工作的流程和工作内容；4.良好的沟通表达能力、诚恳踏实、敬业进取的个人品质；3.其它病毒方法体系的开发（例如腺病毒，腺相关病毒等）；4.qPCR，PCR等分子生物学相关实验方法的开发；5.部门内员工的指导，培训和管理；及时交付高质量的质粒和病毒，为公司管线产品的开发提供保障；6.根据公司安排负责细胞治疗项目的开发，参与管理项目的时间线，保证数据的准确性和科学性，保证项目目标及时交付；7.负责相关实验设计，结果分析和解读；并对数据的准确性和科学性负责；8.深入理解适应症的特点和肿瘤微环境，对管线产品进行更新和优化；9.跟踪国内外肿瘤免疫领域研究和临床的最新进展，并定期整理和内部交流沟通；10.产品可专利性的调研，专利技术交底书的撰写和申报；1.具有分子细胞生物学、分子生物学，免疫学及相关专业硕士/博士学位；2.对于肿瘤免疫学具有深入的理解；对于T,NK等免疫细胞生物学具有深入的理解；3.具有开拓创新的精神，工作积极主动，具有责任心，良好的团队合作；5.对于分子生物学具有深入的理解，具有丰富的质粒构建经验，具有丰富的慢病毒包装经验。1.进行CAR-NK构建、结构优化及功能研究等工作；2.深入理解NK细胞的生理学特点，不断对产品进行更新升级和优化；3.深入理解适应症的特点和肿瘤微环境，对管线产品进行更新和优化；4.跟踪国内外肿瘤免疫领域研究和临床的最新进展，并定期整理和内部交流沟通；5.参与管理项目的时间线，保证数据的准确性和科学性，保证项目目标及时交付；6.负责相关实验设计，带领研发小组完成平台搭建，免疫细胞功能分析，体内药效等实验的设计，实施，结果分析和解读；并对数据的准确性和科学性负责；8.产品可专利性的调研，专利技术交底书的撰写和申报；1.具有分子细胞生物学、分子生物学，免疫学及相关专业硕士/博士学位；2.对于肿瘤免疫学具有深入的理解；对于T,NK等免疫细胞生物学具有深入的理解；3.具有开拓创新的精神，工作积极主动，具有责任心，良好的团队合作；5.具有完整CAR-NK产品开发的经历，包括但不限于转导，扩增（feeder-free），功能验证等；6.熟练掌握NK细胞体外转导、feeder-free体系扩增的原理及操作；7.熟练掌握免疫细胞构建，表型分析，功能检测，如多色流式细胞染色及检测，细胞杀伤检实验等；8.具有数据分析整理能力，熟练掌握医学文献和信息检索，并归纳进行技术可行性分析。1.进行CAR-NK构建、结构优化及功能研究等工作；2.保证数据的准确性和科学性，保证项目目标及时交付；3.负责相关实验设计，免疫细胞功能分析，体内药效等实验的设计，实施，结果分析和解读；并对数据的准确性和科学性负责；5.产品可专利性的调研，专利技术交底书的撰写和申报；1.具有分子细胞生物学、分子生物学，免疫学及相关专业本科/硕士学位；2.具有CAR-NK产品开发的经历，包括但不限于转导，扩增（feeder-free），功能验证等；3.熟练掌握NK细胞体外转导、feeder-free体系扩增的原理及操作；4.熟练掌握免疫细胞构建，表型分析，功能检测，如多色流式细胞染色及检测，细胞杀伤检实验等；5.具有开拓创新的精神，工作积极主动，具有责任心，良好的团队合作；6.具有数据分析整理能力，熟练掌握医学文献和信息检索，并归纳进行技术可行性分析。易慕峰是一家致力于突破实体瘤治疗，给患者带来长期生存获益的免疫细胞治疗药物开发企业。公司由科学家和产业精英合作组建，于2020年9月启动运营，核心成员成功推动了中国首个CAR-T药物的上市申请，具有丰富的细胞药物开发和产业化经验。易慕峰从实体瘤治疗痛点和临床获益出发，建立了成体系的技术平台和研发管线。公司在全球范围内首次提出“化实体瘤为血液瘤”的临床策略，并在此基础上开发了PeriCruiser®技术平台，旨在降低CAR-T应用的安全性风险。同时还开发了SNR、T-Booster等技术平台，能够提升CAR-T对抗肿瘤异质性、扩增和浸润肿瘤的能力。公司已有三款实体瘤细胞药物进入IIT临床研究阶段以及一款产品申报了IND。公司秉承“众擎举易，同心执慕，勇攀高峰”的发展理念，集聚行业英才，携手开发能够给实体瘤患者带来长期生存获益的创新药物，成为免疫治疗领域的标杆企业。同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，十九年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。● 分享庞大新药生态圈资源库；
● 同写意活动优享折扣；
● 会员专属坐席及专家交流机会；
● 同写意活动优先赞助权；
● 机构品牌活动策划与全方位推广；
● 秘书处一对一贴心服务。
免责声明：
1、本站部分内容来源于网络，若来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请及时与我们客服联系，我们将及时更正、删除或依法处理。
2、以培训或任何理由收取费用、索要财物、扣押证照，均涉嫌违法。
3、客服邮箱：lhealth@qq.com
相关招聘：
- 罗湖招聘 | 15职32名,七美珠宝有限公司,超多岗位等你Pick!
- 横岗招聘 | 9职9名,力生眼镜(深圳)有限公司,超多岗位等你Pick!
- 有岗月薪可高达15000元!这12家企业共27个岗位等你来pick,总有一份适合你~
- 有邮箱,南山招聘|32职,深圳市凯迪仕智能科技股份有限公司超多岗位等你Pick!
- 有邮箱,龙岗招聘|2职,香港中文大学(深圳)校友事务办公室超靓岗位等你Pick!
- 龙岗招聘 | 6k-12k,13职20名,深圳市科迪宇电子科技有限公司,超多岗位等你Pick!
