陕西青域医学科技有限公司招聘公告

陕西青域医学科技有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的科技创新型企业。主要生产经营项目为体外诊断试剂及配套医疗设备、医用凝胶敷料产品、输血治疗装置。公司在草堂科技产业基地科创园投资建设，与西安医学院、空军军医大学第一附属医院、西安交通大学第一附属医院等机构开展产品研发、临床治疗等方面产学研合作。

公司主要产品是富血小板血浆（PRP）制备套装及配套医用凝胶敷料，该系列产品能制备出更高生物活性的PRP，修复组织损伤、促进组织再生，可应用于骨科、创伤、皮肤、医美、妇产等多个系统相关疾病的治疗，配套产品更能保障提高治疗效果。

公司生产的血型检测卡系列输血检测类产品及配套仪器均为国家三类医疗器械，该类产品是患者入院前检测的必用产品，市场容量大。

陕西青域医学科技有限公司致力于安全输血检测技术、安全输血治疗产品的创新和升级，为用户提供输血检测和治疗的整体解决方案。

招聘对象：管理者代表、生产负责人和质量负责人

专业方向：检验学、药学、医学、生物医学工程、机械、电子、生物工程、化学、药学 等相关专业

薪资待遇：面议

（一）管理者代表1人

岗位要求：

1. 年龄及性别要求；年龄40岁以下，男女不限；

2. 有医疗器械生产企业管理者代表培训结业证书；

3. 本科及以上学历，医疗器械相关专业，并具有3年及以上质量管理或生产、技术管理工作经验；

4. 熟悉GMP体系建立并能主导GMP管理工作；

5. 熟悉医疗器械相关的国家相关法律法规；

6. 良好的沟通、协作能力。

岗位职责：

1. 贯彻执行相关法律、法规、规章、规范、强制性标准和产品技术要求；

2. 组织建立、实施并保持企业质量管理体系，向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求；

3. 确保产品符合放行要求，并组织开展上市后产品质量的信息收集工作；

4. 组织开展企业自查、不良事件监测及报告、医疗器械召回等工作；

5. 配合药品监督管理部门开展监督检查，针对发现的问题，组织企业相关部门按照要求及时整改。

（二）生产负责人1人

岗位要求：

1. 检验学、药学、医学和相关专业本科及以上学历；

2. 具有3年及以上质量管理或生产、技术管理工作经验；

3. 具有ISO13485内审员资格证书；

4. 具有丰富的GMP、ISO13485与医疗器械等法规方面的专业知识；

5. 善于沟通协调、做事积极主动、有较强的抗压能力。

岗位职责：

1. 建立和完善安全生产管理制度，组织实施并监督.检查生产质量体系的运行；

2. 随时掌握生产过程中的质量状态，协调各部门之间的沟通与合作，及时解决生产中出现的问题；

3. 组织落实、监督调控生产过程各项工艺、质量、设备、成本和产量指标等；

4. 领导、管理工厂维护部门对工厂基础设备维护，保证生产现场能够正常生产，设备处于良好状态；

5. 指导、监督和检查所属下级的各项工作，掌握工作情况和有关数据。

（三）质量负责人1人

岗位要求：

1. 药学相关专业（医学、生物、化学等专业），本科及以上学历；

2. 3年以上医疗器械质量管理经验；

3. 熟悉医疗器械的法律法规、规章和地方规定；

4. 善于沟通协调，能较好地处理各类外联事务。

岗位职责：

1. 执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规，将有关政策具体落实到公司的日常经营活动中；

2. 建立、健全公司符合医疗器械质量管理规范的流程，指导并监督有效运行；负责落实质量管理制度，对公司各部门相关岗位按质量要求进行管理和指导；

3. 负责商品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；建立并实施重大质量事故/顾客投诉/不良事件快速反应及通报机制；负责收集和分析商品质量信息；

4. 负责指导和监督医疗器械的验收、保管、养护和运输中的质量工作，负责质量不合格产品的审核及对处理过程实施监督；

5.  组织公司GSP质量管理体系的实施及内外审工作，协助开展对公司员工质量管理方面的培训。

陕西省西安市高新区秦岭四路西八号草堂科技产业基地科创园18号楼四层

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温馨提示

《中华人民共和国劳动合同法》第九条规定：用人单位招用劳动者，不得扣押劳动者的居民身份证和其他证件，不得要求劳动者提供担保或者以其他名义向劳动者收取财物。