河南省 关于落实口腔种植体系统和心脏介入电生理类医用耗材集中带量采购和使用工作的通知

各省辖市、济源示范区医保局，航空港区组织人社局，省公共资源交易中心，各驻郑省管公立医疗机构：

为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，持续推进高值医用耗材治理，我省与四川等省份组成联盟对口腔种植体系统开展了集中带量采购，与福建等省份组成联盟对心脏介入电生理类医用耗材开展了集中带量采购，均顺利产生中选结果。为确保集中带量采购中选结果顺利落地实施，现就有关事项通知如下。

一、品种范围

（一）口腔种植体系统带量采购品种

本次集中带量采购以种植体、修复基台、配件包各 1 件组成种植体产品系统,并根据种植体材质,分为四级纯钛种植体产品系统和钛合金种植体产品系统共两个产品系统类别,各部件的具体要求如下:

1.种植体(含覆盖螺丝,下同)是指植入到人体牙槽骨内,用于为义齿等修复体提供固定或支撑的医用耗材。本次集中带量采购种植体材质为四级纯钛或钛合金,不含临时种植体、穿颧种植体和一段式种植体。

2.本次集中带量采购修复基台为单牙种植修复基台,材质为纯钛或钛合金,其中螺丝固定的修复基台应包含中央螺丝。适用于多牙种植的复合基台暂不纳入。

3.配件包应包含愈合基台、转移杆、种植体替代体各 1 件,材质包含纯钛、钛合金、高分子材料等。

具体中选结果见附件1。

（二）心脏介入电生理带量采购品种

本次集中带量采购品种为以下类别获得国内有效注册证的上市心脏介入电生理类医用耗材,包括但不限于下列国家医保医用耗材分类与代码码段范围的产品。具体中选结果见附件2。

其中，射频消融治疗用非线形诊断导管与压力消融治疗导管,以及冷冻消融治疗用冷冻环形诊断导管与冷冻治疗导管,按照 1:1 的配比,采取组套模式进行采购。符合组套申报条件的产品必须以套装的形式进行申报。企业可在同一分组内自行组建并申报符合组套属性的多个套装,同一产品可参与多个套装申报。根据产品属性不同,分为以下 4 个分组:

二、机构范围

全省范围内所有公立医疗机构（含军队医疗机构）以及参与报量的其它各类医疗机构均应按要求优先采购、使用中选产品。鼓励医保定点社会办医疗机构采购、使用中选产品。

三、采购周期

本次口腔种植体系统带量采购周期为3年,首个协议期自2023年4月30日至2024年12月31日。

本次心脏介入电生理类医用耗材带量采购周期原则上为2年,首个协议期自2023年4月30日至2024年12月31日。首个协议期结束后,综合考虑采购使用、市场供应、临床需求等情况开展协议续签工作,第二年协议采购量原则上不少于该中选产品上年度协议采购量。

四、主要任务

（一）执行带量采购中选结果

省公共资源交易中心要严格执行口腔种植体系统和心脏介入电生理类医用耗材中选产品清单，按部件挂网采购，其中，种植体系统和心脏介入电生理类医用耗材（组套模式）按套签订协议并考核；同时尽快组织中选企业自主确定配送企业，签订协议，明确协议采购量和权利义务关系，保持网上采购渠道畅通，确保2023年4月30日起我省患者能够以中选价格使用中选产品。

医疗机构在使用口腔种植体带量采购中选产品系统时,可在同一中选产品系统内根据临床需要选择不同规格、型号的部件组套使用；种植体和修复基台按协议采购量执行采购,配件包不计入协议采购量；种植体系统协议量完成情况，将以同一产品系统的种植体和修复基台（比例为1:1）实际采购完成的套数进行统计；配件包按实际需要决定是否使用,如需使用,则按中选产品系统内该部件的中选价格采购；医疗机构使用非专用的动力工具费用、配套工具产生的清洗消毒相关费用,按规定由医疗机构承担。

医保经办部门做好有关医用耗材编码赋码等相关工作。

（二）优先使用中选产品

医疗机构和第三方机构要畅通中选品种进院渠道,协议期内优先使用带量采购中选产品,并不得在进院、库存等环节向中选企业收取附加费用，确保完成协议采购量；超出协议采购量的部分，医疗机构仍应优先使用中选产品，中选企业仍需按中选价格进行供应，直至采购周期届满。

（三）其它配套政策

医疗机构使用中选产品，应与企业及时结清货款，结清时间不得超过交货验收合格后次月底，降低中选企业交易成本。

医用耗材集中采购中选产品的基金预付、结余留用等其他相关配套政策按照河南省医疗保障局等七部门关于印发《河南省开展药品医用耗材集中采购和使用工作实施方案》的通知（豫医保办〔2020〕40号）规定执行。未报量的医疗机构不享受结余留用和基金预付政策。

五、有关要求

各相关单位要切实提高认识，认真部署，严格按照本通知要求的时间节点，做好有关医用耗材集中采购中选结果落地实施工作，加强履约监管，严格落实信用评价制度，确保各项工作有序衔接、平稳推进、按时执行。

附件：

1.口腔种植体系统省际联盟集中带量采购中选结果

2.心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购中选结果

2023年4月12日