宁波汉科医疗器械有限公司招聘注册工程师

宁波汉科医疗器械有限公司

注册工程师

5K-6K/月 浙江省 宁波市 本科及以上

发布时间：2023年11月17日

职位描述

岗位职责：

1.负责组织编写产品技术要求；

2.负责注册申报资料准备过程中与公司内部各职能部门的沟通与跟进，并向项目组及时汇报各项工作开展情况；

3.负责组织注册申报相关资料的编制工作；

4.负责注册证书的维护工作，如注册证书的变更、备案等工作；

5. 负责跟进药监管理部门的审核进展，制定工作计划并能够组织各职能部门开展工作，确保按时取得注册证；

6.负责与第三方公司服务合同的流转、付款，跟进合同执行情况；

7.负责送检计划的指定；根据计划送检，跟进检测进度，确保按时取得检测报告；

8.有序管理产品的注册资料文档，负责产品的资料归档；

9.负责研究和了解国内国际的法律法规，为产品注册或认证提供基本的咨询建议；

10.提供公司商务、销售部门招投标需要的有关法规文件；

11.完成项目组安排的其他任务

岗位要求：

1.本科及以上学历，高分子材料、机械、临床等专业优先，985、211高校毕业优先，硕士及以上学历优先；

2.2-5年医疗器械注册相关经验，熟悉ISO13485等法规、体系要求；

3.英语CET-6以上优先，口语流利优先；

投递说明：

无

单位简介

宁波汉科医疗器械有限公司成立于2012年，起源于1992年，是一家中国和爱尔兰合资公司，位于宁波市慈溪市。公司致力医用耗材的研发、生产和销售，主要产品和服务包括：医用硅胶自出品牌产品、球囊导管产品和合同制造服务。公司研发和生产的产品达20余种，涵盖呼吸道、尿道、心血管介入、神经等领域。       汉科医疗已经通过ISO9001和ISO13485认证，球囊导管产品已经获得CFDA注册证。公司为多家世界500强医疗器械企业提供产品和服务，被评为国家税务总局A类企业，外汇管理总局A类企业，海关总署信用等级A类，国税纳税等级A类。      公司“以人为本”，为每一位员工提供充分发挥才华的平台和学习机会。公司每年常规化组织数十次内部培训和外部培训，提高员工业务能力。汉科坚信，每一位员工都是和公司共同成长的合作伙伴，期待你的加入。

提示：在微信扫描关注，可以直接投递简历哟

宁波汉科医疗器械有限公司

领域：制造业

规模：150-500人

地址：慈溪市长河镇工业园区三横路288号