西安利君康乐制药有限责任公司招聘GMP验证管理专员

西安利君康乐制药有限责任公司
GMP验证管理专员

薪资：3K-4K/月
工作地点：西安市
学历：不限
职位诱惑：岗前培训 节日礼物 岗位晋升 带薪年假 交通补助 餐补 包吃包住 健康体检 绩效奖金
薪酬福利：六险一金
发布时间：2023年8月24日

职位描述

岗位职责：

1负责按照GMP规定实施公司验证管理相关工作，督促、协调相关各部门实施验证工作，负责相关工艺改进。

2 协助质量管理部部长工作，制定有关验证管理制度。

3负责制订公司年度验证总计划，并按验证总计划组织协调相关验证，跟踪验证实施情况，优化和规范公司的验证系统；

4组织对厂房、设施及设备设计确认、安装确认、运行确认、性能确认和产品验证，保证各类设备设施维持持续的验证状态。

5组织对药品生产过程的验证，包括空气净化系统、工艺用水系统、生产工艺及其变更、设备清洗、主要原辅材料变更。

6组织对无菌药品生产过程的验证，包括灭菌设备、药液滤过及灌封(分装)系统，保证无菌生产处于受控状态。

7对影响质量的主要因素，如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等发生变更以及生产一定周期后，进行再验证。

8根据验证对象提出验证项目、制定合理验证方案，并组织实施。验证数据应真实完整，验证工作完成后应对验证数据进行系统分析并写出验证报告，提交有关部门审核、批准。

9 负责年度验证的分析汇总。

10完成部门部长分配的其他工作。

岗位要求：

1、本科及以上学历，具备验证相关经验者优先； 

2、经历过药品生产、设备GMP相关管理工作；

 3、具备良好的职业道德、服从管理、吃苦耐劳；

 4、具备较强的责任心，注重细节、沟通协调能力、影响力、创新能力、计划执行力； 

5、具备良好的语言表达能力和较好的文字功底；

 6、能熟练应用office办公软件。熟悉生产工艺流程或检验流程、检验仪器操作、计算机化系统软件运行原理、设备构造原理。

投递说明：

请各位同学保持手机畅通，对于符合条件的同学，我们将以短信或电话的方式与您联系，安排面试。

单位简介

西安利君康乐制药有限责任公司（原陕西省康乐制药厂）始建于1969年，是一家以生产大容量注射液为主，片剂、胶囊剂、冲剂等品种齐全的现代化综合性医药骨干企业，系西安市国资委直管企业利君集团全资子公司，注册资本3728万元，拥有56个国药准字号生产批件，其中大输液产品多次在陕西省历届质量评比中均获第一名，“航空”牌商标被陕西省工商局认定为“著名商标”，先后被评为“陕西省诚信单位”、“西安市产品质量和服务质量双满意单位”和“西安市100家重点保护单位”等多项殊荣。


西安利君康乐制药有限责任公司
领域：制造业
规模：50-150人
地址：西安市临潼区窑村飞机场院内

投递简历：bw***net[点击查看]