西安利君康乐制药有限责任公司招聘注册专员

西安利君康乐制药有限责任公司
注册专员

薪资：3K-4K/月
工作地点：西安市
学历：不限
职位诱惑：绩效奖金 岗前培训 节日礼物 扁平管理 岗位晋升 带薪年假 交通补助 餐补 包吃包住 健康体检
薪酬福利：六险一金
发布时间：2023年8月24日

职位描述

岗位职责：

1制度与体系建设：负责组织编制、部门相关管理制度、流程、管理文件、SOP及记录等文件。

2产品注册：负责向省、国家药监部门申请产品注册及补充申请工作、样品的制作、送检、现场核查等相关工作。

3标识性包材管理：负责对标识性包材设计样稿、彩稿进行审核。

4GMP认证：参与组织实施GMP认证工作。

5药品注册、再注册及其补充申请资料的整理及申报、注册检验的送检等。

6注册样品制作及管理、注册相关工艺及验证方案编制及实施协调工作、注册档案管理。

7稳定性和放大性样品的管理及检验；注册药品稳定性和放大性样品的检验记录的整理（稳定性考察记录、仪器使用记录等）。

8注册现场检查相关的事务。

9其他工作：完成领导交办的其他工作。

岗位要求：

1、生物工程、医学、药学等相关专业本科及以上学历，热衷于产品报批工作；

2、2年以上相关工作经验优先；

3、熟悉药品注册的相关法律法规及有关药物研究指导原则；

4、熟悉药品注册申报程序、流程和各个环节，以及对各类药物注册申报材料的要求；具备及熟悉申报综述资料的撰写和科学报告写作及具有对申报资料审核能力；

5、良好的沟通、协调、及独立思考和解决问题的能力。能独立处理或解决药品申报注册过程中的有关问题。

投递说明：

请各位同学保持手机畅通，对于符合条件的同学，我们将以短信或电话的方式与您联系，安排面试。

单位简介

西安利君康乐制药有限责任公司（原陕西省康乐制药厂）始建于1969年，是一家以生产大容量注射液为主，片剂、胶囊剂、冲剂等品种齐全的现代化综合性医药骨干企业，系西安市国资委直管企业利君集团全资子公司，注册资本3728万元，拥有56个国药准字号生产批件，其中大输液产品多次在陕西省历届质量评比中均获第一名，“航空”牌商标被陕西省工商局认定为“著名商标”，先后被评为“陕西省诚信单位”、“西安市产品质量和服务质量双满意单位”和“西安市100家重点保护单位”等多项殊荣。


西安利君康乐制药有限责任公司
领域：制造业
规模：50-150人
地址：西安市临潼区窑村飞机场院内

投递简历：bw***net[点击查看]