厦门特宝生物工程股份有限公司招聘国际注册助理

厦门特宝生物工程股份有限公司

国际注册助理

5K-10K/月 福建省 厦门市 本科及以上

职位诱惑：年底双薪 免费班车 绩效奖金 岗位晋升 带薪年假

发布时间：2023年9月8日

职位描述

岗位职责：

一、产品的国外注册资料准备：

1. 根据国外卫生部的注册要求准备注册资料，确保资料的合规性；

2. 准备注册过程中卫生部提出的补充文件，确保资料提供的及时性；

3. 协助质量和生产部门接受国外卫生部的现场检查，确保现场检查要求信息传递准确、无遗漏。二、技术资料整理编译：

1. 编译相关的技术资料，确保编译资料的审核通过；

2. 对相关文件资料进行审核，并将意见及时反馈到相关责任部门；

3. 更新升级相关技术资料，确保技术资料的适应性；

二、提供技术指导、咨询等：

1. 解答商务人员遇到的相关技术问题，确保商务活动的顺利开展；

2. 参与内部解决国内外技术落差造成的问题，确保技术落差信息的传递准确无遗漏；

3. 与内部生产和质量人员沟通传递国外的要求和进展，确保注册项目的顺利完成；

四、部门内外部管理与协调

任职资格

1. 本科及以上学历，生物、医药学相关专业；

2. 英语六级或托福100+，或雅思7~7.5；

3. 有相关临床、注册、研发、质控经验优先。

岗位要求：

1. 本科及以上学历，生物、医药学相关专业；

2. 英语六级或托福100+，或雅思7~7.5；

3. 有相关临床、注册、研发、质控经验优先。

投递说明：

地址：厦门海沧新阳工业区翁角路330号

网址：

投递简历邮箱：hr@amoytop.com 

 电话: 0592-6889132

其他描述：

员工福利

1.工作时间：总部5天8小时，8：00-12：00,13：00-17：00；驻外不定时工作制。

2.法定福利：七险一金、带薪年休假、婚假、丧假、工伤、陪产假、加班费、高温津贴等。

3.企业福利：应届毕业生享有人才公寓免费一年住宿或住房补贴、团体意外险、工作餐、通勤车、年度健康体检、户口迁入、生日礼物、节日礼金、购房免息贷款、抗病救灾基金、部门活动经费、各种丰富的文体活动等。

政策福利：符合条件，可享受青年人才公寓、租房补贴（4.8W—18W）、购房补贴（45W-1000W）、三高企业人才保障性商品房（市场价格*45%）、高层次人才福利房（市场价格*45%）、生活补贴（重点本科3万，硕士5万，博士8万，其他高校应届本科1万元）、新就业大学生5年内5折租房或补贴。

4.薪酬区间：正式录用:本科：5K-10K；硕士：7K-15K；博士：10K-30K（应届毕业生）。定期重新定岗定薪，为能力和结果付酬。

单位简介

厦门特宝生物工程股份有限公司成立于1996 年，是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的创新型生物医药企业，国家重点高新技术企业。于2020年1月17日正式在中国科创板上市（证券代码：688278）。现有员工800多人，以本科及硕士为主。

公司设有博士后科研工作站，承担了国家重大新药创制、国际科技合作、国家高技术产业化示范工程等多项科研项目。2014年，特宝生物入选科技部 “国家重点领域创新团队”，为我国第一家医药行业国家级企业创新团队。

目前上市产品包括1个国家1类新生物制品——派格宾，适用于慢性乙型肝炎及慢性丙型肝炎的治疗；以及3个重组生物技术产品（特尔立，特尔津，特尔康），适用于肿瘤及血液病治疗领域。未来，特宝生物将继续保持续高水平的科研投入，力争发展成为中国领先的国际化生物技术企业。

提示：在微信扫描关注，可以直接投递简历哟

厦门特宝生物工程股份有限公司

领域：制造业

规模：500-1000人

地址：海沧区翁角路330号