上海臻格生物技术有限公司招聘QA工程师
2023-09-20 上海臻格生物技术有限公司
QA工程师
8500-9499 | 上海市浦东新区 | 全职 | 不限职位详情
工作职责：
1、协助建立质量体系（包括文件管理、物料和产品、偏差和变更等）。
2、参与审核和评估与药品生产质量相关的变更申请。
3、参与制定年度自检计划、方案，按计划组织实施并确保完成自检。
4、负责 CAPA 编号管理，对 CAPA 措施情况进行跟踪，组织完成 CAPA 措施有效评估及归档。
5、负责对风险评估报告编号管理，对风险评估后续措施进行跟踪，对风险评估报告进行归档。
6、确保供应商管理系统的建立和维护。
7、参与产品年度质量回顾工作。
8、参与外部客户审计。
9、负责岗位相关文件的修订和培训。
10、领导指派的其他任务。
任职资格：
1、药学、制药工程、生物、化学、医药或质量管理相关专业，全日制本科及以上学历。
2、熟悉药品研发流程，担任过研发 QA 或有研发经验者更佳。
3、具有良好的组织协调能力和沟通能力。
4、具有团队协作精神，抗压能力强。
5、具有一定英语读写能力。
工作地址
上海市浦东新区芙蓉花路500弄26-27号楼
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上海臻格生物技术有限公司 三资企业 科学研究和技术服务业 500-1000人
投递简历：sy***com[点击查看]
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