上海臻格生物技术有限公司招聘细胞培养工程师
2023-09-20 上海臻格生物技术有限公司
细胞培养工程师
8500-9499 | 上海市浦东新区 | 全职 | 本科职位详情
工作职责：
1、参与细胞培养岗位设备的选型、技术确认、SAT 、FAT等工作。
2、参与区域内设备的简单维护和协助设备再验证，包括反应器系统、收获系统等。
3、负责区域内的GMP生产工作，包括生产计划的制定、物料的申领。
4、参与处理生产变更、偏差，进行调查、分析和改进。
5、负责细胞培养岗位相关工艺相关规程、风险评估、岗位操作SOP和生产设备操作SOP的文
件体系的制定，并组织相关培训。
6、参与细胞培养岗位完成产品工艺验证、清洁验证。
7、参与区域内的生产管理工作，包括现场的管理、生产过程管控。
8、负责细胞培养岗位设备程序的编辑和配方搭建。
9、负责区域内工作的汇报和生产指令的贯彻执行。
10、负责区域内文件的起草、修订、会审和签批。
11、负责配合 EHS 的管理，确保细胞培养岗位良好的卫生状态和生产秩序。
12、确保车间出现紧急情况时紧急情况预案执行。
13、领导安排的其他任务。
任职资格：
1、生物、药学、制药及相关专业，全日制及以上学历。
2、有GMP相关专业知识背景及无菌操作理念和操作经验更佳。
3、熟悉药品生产质量管理规范及GMP现场管理与文件编写更佳。
4、有较强的沟通能力和团队合作精神。
5、耐心，细心，勤奋和快速学习的能力。
6、有善于发现问题和解决问题的能力。
工作地址
上海市浦东新区芙蓉花路500弄26-27号楼
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上海臻格生物技术有限公司 三资企业 科学研究和技术服务业 500-1000人
投递简历：sy***com[点击查看]
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