厦门特宝生物工程股份有限公司招聘产品安全医生

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招聘信息

• 产品安全医生（厦门）

  面议 福建省厦门市海沧区 全职 硕士及以上 3 2024-06-30

  2023-09-26 15:19:16

  职位描述

  岗位职责

  1. 个例安全性报告的医学评价；

  2. 注册临床研究和其他研究项目AE/SAE/SUSAR医学审评；进行产品安全性知识培训；

  1. 安全性信号医学评价和风险控制决策和实施组织;

  2. 指导和参与年度汇总报告/DSUR/PSUR/RMP等撰写,并进行审阅;

  3. 参与体系文件的撰写和维护；

  4. 参与部门组织建设。

  任职资格

  1. 教育和专业要求：临床医学等相关专业硕士及以上学历；

  2. 工作经验及年限：有药物临床研究和药物警戒工作经验者优先；

  3. 了解临床试验和药物警戒有关法规和技术标准；

  4. 优秀的计划、组织和解决问题的能力；

  5. 有良好的沟通、协调能力和解决问题的能力，能与同事、客户建立并维护良好工作关系。

  职位类别:生物/制药/医疗器械

  专业要求:医学

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单位简介

                                                             2 公司简介

厦门特宝生物工程股份有限公司是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的创新型生物医药企业、科创板上市企业（股票代码688278）。公司建有国家级企业博士后科研工作站和国家联合地方工程研究中心，拥有一支专业的治疗性重组蛋白质及其长效修饰创新药物研发创新团队，并入选国家科技部“重点领域创新团队”，“十一五”以来，该团队共计承担了9项“重大新药创制”国家科技重大专项，已有5个产品上市，多个长效蛋白质新药处于临床研究阶段。其中，派格宾是全球首个Y型40kD聚乙二醇干扰素α-2b注射液，用于病毒性肝炎的治疗；特尔立、特尔津、特尔康及珮金，用于肿瘤及血液病治疗领域。未来，特宝生物将持续保持高水平的科研投入，力争发展成为中国领先的国际化生物技术企业。

联系方式

• 联系人：刘女士
• 联系电话：0592-7701210
• 电子邮箱：hr@amoytop.com
• 传真：

公司地址

• 地址：福建省厦门市海沧区
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