悦康药业集团(子公司-北京科创鼎诚医药科技有限公司)校园招聘

北京科创鼎诚医药科技有限公司（以下简称“鼎诚”）创建于2004年，位于北京市经济技术开发区科创六街2号院，是悦康药业集团股份有限公司（以下简称“悦康集团”）旗下独立注册的子公司，是主要以从事新药临床研究一站式服务为核心的综合性专业型医药技术企业。作为北京市高新技术企业之一，鼎诚经历了中国CRO从产生、发展到成熟的全过程，在国家鼓励医药创新的政策背景下，公司抓住了难得的发展机遇，广纳人才，积极开拓，现已发展成为具有高度专业化、规模化、规范化以及丰富项目实践经验的CRO公司。

2020年6月，鼎诚获得中国生物技术创新服务联盟（ABO）的授牌，成为其成员单位。同月，与北京生物技术和新医药产业促进中心完成签约，正式成为首都科技条件平台生物医药领域中心成员单位。鼎诚公司于2021年年底完成国家认证，取得国家高新技术企业资质，这一历史性事件，加快了鼎诚公司专业化进程。2022年5月，鼎诚公司总经理王霞女士经过中国药理学会临床试验专业委员会第三届选举，获得委员荣誉称号，任期四年，这标志着鼎诚公司正高速踏入行业领军企业队列。鼎诚依靠院士团队为牵头，依托知名专家为指导，保证研究质量，确保“创临研品牌，出世界精品”的企业愿景得以践行。截止目前，已与王福生院士、张伯礼院士、韩德民院士、陈可冀院士、陈孝平院士、杜冠华院士（欧亚科学院院士）等多位医学界知名院士取得确切合作，为母公司悦康集团的临床研发工作积极开拓专业领域研发产品，为集团的高端中药制剂、创新药化药及未来的生物链条产业布局。随着悦康集团于2020年起正式步入核酸药物领域，悦康集团随后布局和落地了核酸平台、多肽平台，目前正密切筹备细胞平台领域，集团公司的一系列高精尖技术化、前端化转化，促使鼎诚公司进一步实现了“弯道超车”，迅速成传统药物研发型CRO转变为生物制药研发型CRO公司。

在集团公司的大力支持下，鼎诚的临床科研项目转化与落地速度快，省去了纯CRO公司的商业化立项过程，从项目立项到与集团签署CRO业务合作，基本实现“零”时间成本。在鼎诚公司的临床研究实施过程中，鼎诚公司秉持科研项目以院士牵头为主、大专家牵头为辅的理念开展各项业务，由知名专家（含国家级首席科学家）为研究质量保驾护航，多为临床核查组长、药理药代学核查专家与公司建立了良好的咨询与合作关系，这一点切实为鼎诚的质控控制建立了坚实的品牌基础。公司目前在研的管线包括肿瘤管线、神经管线、上市后研发管线和综合管线。未来，根据悦康集团的研发规划，将着力深入核酸管线、多肽管线、疫苗管线、医美管线等高新技术领域。鼎诚将以“求真务实、态度为先”的作风，以“宽厚包容、高效创新”的要求，以“逢山开道、遇水架桥”的态度，保障临床研究的顺利开展和高效落地，推动对社会有意义、对人类健康有意义的产品的产业化进程。

公司架构设有医学中心、质量管理中心、数据分析中心、驻地监查中心、人力资源中心、行政技术中心、财务中心和上述临床管线。随着项目总量和种类的增多，鼎诚目前拥有肿瘤领域、心脑血管领域、呼吸感染领域、核酸及疫苗领域的专业型人才。截至目前，鼎诚拥有职工150余人，其中教授2名，医学博士10位，医学硕士38位，硕士及以上学历职工占比达33.3%，职工专业覆盖临床医学、临床药学、数据统计、生物化学、生物学等，职工遍布北京、上海、广州、武汉等全国30余城市地区。

各部门间“鼎力合作、诚信求实”的企业文化，是鼎诚实现内部团结的基础；“提前预警、纪律严明、质量至上”是鼎诚公司得以续存的质量方针；“DO. CARE! 做对人类健康有意义的事情”，这是鼎诚的品牌理念，也是鼎诚孜孜不倦奋斗前行的明灯。我们相信并坚信在集团公司的带领下，鼎诚CRO将在中国的临研领域闯出属于悦康人的一片天，并将在不久的将来引领临床研究的行业发展。

岗位职责：

1）负责为临床研究项目提供技术支持，撰写临床试验方案、知情同意书、病例报告表、研究者手册等资料；

2）负责临床试验总结报告初稿的撰写；

3）负责参与项目的专家论证会，与相关专家进行交流讨论，根据专家指导意见，修改临床试验方案等资料；

4）负责项目市场开发中有关医学技术方面的支持与培训工作；

5）结合公司 SOP 做好医学撰文第一责任人和第二责任人的履职工作，确保每项医学文件出具的内容无误、逻辑正确、符合文件需求方的要求；

6）结合上级要求对项目实施人员开展相关医学专业知识的培训工作；

7）负责国内外医学及临床研究相关文献的查阅筛选、信息提取汇总；

8）负责与部门人员协同处理所属版块的各类紧急突发性公共事件。

任职要求：

1）教育背景：临床医学（中医、西医、中西医结合）、药物、生物医药、生物化学、分子生物学等相关专业，博士及以上学历；

2）业务技能：熟练掌握临床医学相关专业知识；熟练应用国内外医学文献检索工具并能综合、归纳、分析；具备在各类项目讨论会议中演讲的技能；掌握各类临床研究方法，有极强的撰写和发表、或协调部门发表学术论文的能力；具备高度的文件审核、信息数据整合、绘制图表、学术 PPT 的制作能力；

3）个人素质：具备较强的服务意识和保密意识；形象好、气质佳，具有执行力、应变能力和独立对外输出医学学术设计并达成合作的能力；有极强的跨专业学习、信息阅读和提取能力；文字表达能力强，责任心强，并能很好的与项目团队进行有效沟通；对时间和工作约定有极强的把控能力，对结果负责；具有一定的医学工作管理、统筹和协调能力；善于与不同类型的合作方及外部部门进行沟通交流并能建立良好关系，具备管理潜能。

岗位职责：

1、协助项目经理进行项目管理工作；

2、负责项目经理所有管辖项目的文件资料和电子资料的更新和归档，配合公司的各项质控要求；

3、积极协助项目经理与各研究中心、申办者、数据管理等人员进行沟通和协调，以确保按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作；

4、协助项目经理制定项目时间表及研究项目预算；

5、协助项目经理制定临床试验方案等其他试验所需文件和工具，并协助组织临床试验方案讨论会；

6、协助组织研究者代表及统计人员对药物进行编盲；

7、协助项目经理负责对研究项目的CRA做相关的带教培训，内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历等；

8、协助项目经理管理CRA团队，对CRA的工作进行合理分工；

9、协助项目经理负责项目相关文件、物资及药品的调配及供应。

任职要求：

1、临床医学（中医、西医、中西医结合）、药物、生物医药、生物化学、分子生物学等相关专业，博士及以上学历；

2、具有发现药物临床试验过程中各种问题的能力；

3、具有严谨、规范的药物临床试验监查和促进能力；

4、掌握GCP，了解行业最新法规及要求；

5、具备良好的管理能力、沟通能力；

6、工作细致，有耐心；

7、有查阅相关文献资料的能力，文字基本功强；

8、执行力强，善用软件，有原则，能适应出差。

9、协助项目经理组织召开盲态审核会议和总结会。