上海臻格生物技术有限公司招聘QC工程师
2023-09-20 上海臻格生物技术有限公司
QC 工程师
8500-9499 | 上海市浦东新区 | 全职 | 不限职位详情
工作职责：
1、负责制药用水、工艺用气、包装材料和原辅料的取样工作。
2、负责原辅料、包装材料、制药用水、洁净区环境和工艺用气的检测。
3、负责原辅料，包材的放行检测，包含鉴别(HPLC或红外方法、水分，浊度检测、拉曼光
谱仪等分析方法。
4、负责记录操作步骤、检测结果、复核记录，并及时给出检测结果。
5、负责相关文件的起草和生效，涉及质量标准、方法操作流程，和仪器操作规程等。
6、负责检验方法确认方案的起草和实验操作，并出具方法确认报告。
7、负责合同实验室的委外检测并同 CRO 实验室积极交互沟通。
8、负责物料检测中心的检测相关 OOS/OOT/异常检测数据的调查。
9、负责日常检测中实验耗材和试剂的采购。
10、确保日常操作符合 GMP 及 EHS 的要求。
11、领导指派的其他任务。
任职资格：
1、相关学科（药学、生物学或相关专业）全日制本科及以上学历。
2、从事过原辅料、包材、制药用水和工艺用气检测更佳。
3、良好的英语书写能力。
4、熟悉 GMP 、 ChP 、 USP 、 EP 等法规更佳。
5、能够独立完成检测任务更佳。
6、善于沟通，具备出色的组织协调能力、分析判断能力、独立解决问题的能力。
工作地址
上海市浦东新区芙蓉花路500弄26-27号楼
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上海臻格生物技术有限公司 三资企业 科学研究和技术服务业 500-1000人
投递简历：sy***com[点击查看]
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